ISO 9001 Software
für Ihr QMS
Führen Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2026 in einem Datenbestand: Prozesse und ihre Wechselwirkungen, Risiken und Chancen, Qualitätsziele, dokumentierte Information, interne Audits und Korrekturmaßnahmen — vom Aufbau bis zur Rezertifizierung, mit Beratung nach Bedarf.
- 01Anforderungskatalog ISO 9001:2026 — Kapitel 4 bis 10, jede Anforderung einzeln bewertet
- 02Prozesslandkarte, Verantwortliche und Wechselwirkungen als verknüpfte Objekte
- 03Risiken und Chancen, Qualitätsziele und Maßnahmen mit Fristen und Status
- 04Interne Audits, Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen nachvollziehbar
- 05Ein integriertes Managementsystem mit ISO 27001, NIS2, DSGVO und weiteren Standards
QMS nach ISO 9001 aufbauen, betreiben und verbessern
Funktionen, mit denen die Complaica ISO 9001 Software das Qualitätsmanagementsystem abdeckt — von der Prozesslandkarte über Risiken, Ziele und dokumentierte Information bis zum internen Audit und zur Managementbewertung.
- 01Anforderungskatalog ISO 9001:2026 mit allen Kapiteln von 4 bis 10 — jede Anforderung mit Status, Verantwortlichen, Dokumenten und Notizen
- 02Prozesslandkarte: Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse mit Verantwortlichen, Eingaben, Ergebnissen und Wechselwirkungen
- 03Kontext der Organisation: interne und externe Themen, interessierte Parteien und ihre Anforderungen, Anwendungsbereich des QMS
- 04Risiken und Chancen je Prozess in konfigurierbaren Matrizen bewerten und mit Maßnahmen verknüpfen
- 05Qualitätsziele mit Verantwortlichen, Terminen und Status verfolgen
- 06Dokumentierte Information am Objekt — Qualitätspolitik, Verfahren, Aufzeichnungen; jede Änderung mit Autor und Datum nachvollziehbar
- 07Interne Audits planen und durchführen, Feststellungen erfassen und in Korrekturmaßnahmen überführen
- 08Nichtkonformitäten, Reklamationen und Korrekturmaßnahmen mit Ursachenanalyse, Fristen und Wirksamkeitsprüfung
- 09Lieferanten und externe Anbieter erfassen, bewerten und überwachen
- 10Berichte und Dashboards für die Managementbewertung — aus den Daten, nicht aus Folien
- 11Integration mit Microsoft Azure, SAP, Jira und weiteren Systemen; Import und Export von und zu Excel
- 12KI-Integration (MCP) für Fragen zu ISO 9001, zu Anforderungen und Nachweisen sowie zur Bedienung
Anforderungen der ISO 9001 — Kapitel 4 bis 10
ISO 9001 folgt der harmonisierten Struktur der ISO-Managementsystemnormen — derselben wie ISO 27001. Die Anforderungen stehen in den Kapiteln 4 bis 10; zu jedem steht hier, was Complaica dafür führt.
Anwendungsbereich und Begriffe
Anwendungsbereich, normative Verweisungen sowie Begriffe — die Begriffe und die sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements stehen in ISO 9000. Diese Kapitel enthalten noch keine Anforderungen.
In Complaica: der Katalog mit Erläuterungen zu jeder Anforderung und den Begriffen, auf die sie sich stützt.
Kontext der Organisation
Interne und externe Themen, interessierte Parteien und ihre Anforderungen, der Anwendungsbereich des QMS und die Prozesse mit ihren Wechselwirkungen. Ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist, gehört seit dem Amendment 2024 ausdrücklich dazu.
In Complaica: Organisation, Standorte, interessierte Parteien und Prozesse als verknüpfte Objekte; der Anwendungsbereich als Scope.
Führung
Die oberste Leitung übernimmt Verantwortung für das QMS, stellt die Kundenorientierung sicher, legt die Qualitätspolitik fest und vergibt Rollen und Befugnisse. Die Ausgabe 2026 verlangt ausdrücklich, Qualitätskultur und ethisches Verhalten zu fördern.
In Complaica: Qualitätspolitik als Dokument am Objekt, Rollen und Verantwortlichkeiten je Prozess und je Objekt.
Planung
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und mit Chancen — in der Ausgabe 2026 getrennt behandelt —, Qualitätsziele und die Planung ihrer Erreichung sowie die geplante Durchführung von Änderungen.
In Complaica: Risiken und Chancen je Prozess in der Risikomatrix, Qualitätsziele und Maßnahmen mit Verantwortlichen, Fristen und Status.
Unterstützung
Ressourcen, Infrastruktur, Überwachungs- und Messmittel, Wissen der Organisation, Kompetenz, Bewusstsein, Kommunikation und dokumentierte Information — erstellt, aktualisiert und gelenkt.
In Complaica: dokumentierte Information mit Autor und Datum jeder Änderung, Schulungen und Kompetenznachweise, Wissen in einem durchsuchbaren Bestand.
Betrieb
Planung und Steuerung der Prozesse, Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen, Entwicklung, Steuerung extern bereitgestellter Prozesse, Produktion und Dienstleistungserbringung, Freigabe und Steuerung nichtkonformer Ergebnisse.
In Complaica: Prozesse mit Eingaben, Ergebnissen und Kennzahlen, Lieferantenbewertung, nichtkonforme Ergebnisse als Vorgänge mit eigenem Workflow.
Bewertung der Leistung
Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung, Kundenzufriedenheit, internes Audit nach Auditprogramm und die Managementbewertung mit festgelegten Eingaben und Ergebnissen.
In Complaica: Auditprogramm und Feststellungen, Dashboards zum Erfüllungsgrad, Berichte als Eingabe für die Managementbewertung.
Verbesserung
Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen — Ursachen ermitteln, Maßnahmen umsetzen, Wirksamkeit prüfen — und die fortlaufende Verbesserung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des QMS.
In Complaica: Korrekturmaßnahmen mit Ursachenanalyse, Fristen und Wirksamkeitsprüfung; der PDCA-Zyklus auf einem Datenbestand.
ISO 9001:2026: was sich ändert
Die sechste Ausgabe der ISO 9001 ist am 16. September 2026 erschienen und ersetzt die ISO 9001:2015. Die Struktur der Kapitel 4 bis 10 bleibt; geändert haben sich Klarheit und Schwerpunkte.
- Qualitätskultur und Führung
Die oberste Leitung soll Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern — bisher eher implizit, jetzt ausdrücklich gefordert.
- Risiken und Chancen getrennt
Maßnahmen zu Risiken und Maßnahmen zu Chancen werden getrennt geplant, statt wie bisher in einer gemeinsamen Anforderung.
- Klimawandel und Kontext
Die Klima-Ergänzung aus dem Amendment 2024 ist Teil der Norm: Ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist, wird bei Kontext und interessierten Parteien bewertet.
- Übergangsfristen
Erstzertifizierungen mit Akkreditierung erfolgen ab 31. März 2028 nur noch nach ISO 9001:2026; Zertifikate nach ISO 9001:2015 müssen bis 30. September 2029 umgestellt sein.
- Katalog in Complaica
Complaica aktualisiert seine Kataloge mit neuen Normversionen; bestehende Bewertungen und Nachweise bleiben erhalten, die Abweichungen zwischen den Ausgaben werden sichtbar.
Stand der ISO-Angaben: 9. Oktober 2026
Vom QM-Handbuch in Word und Excel zum zentralen QMS
Ein QMS lässt sich in Dokumenten und Tabellen führen — bis Prozesse, Audits, Korrekturmaßnahmen und ein zweiter Standard aufeinander verweisen. Vier Punkte, an denen Complaica die Arbeit anders organisiert.
| Word und Excel | Complaica | |
|---|---|---|
| Prozesse und Wechselwirkungen | Eine Prozesslandkarte als Grafik, Prozessbeschreibungen als einzelne Dateien. | Prozesse als Objekte mit Verantwortlichen, Eingaben, Ergebnissen und Abhängigkeiten — eine Änderung ist überall sichtbar, wo der Prozess verwendet wird. |
| Audits und Korrekturmaßnahmen | Auditberichte als Dokumente, Maßnahmen in einer Liste, von Hand nachverfolgt. | Feststellungen werden zu Korrekturmaßnahmen mit Verantwortlichen, Fristen und Status; jede Änderung wird mit Autor und Datum festgehalten. |
| Nachweise zu Anforderungen | Verweise auf Dateien in geteilten Ordnern. | Dokumente, Links und Bewertungen liegen am Objekt und sind der Anforderung zugeordnet — so, wie der Auditor sie sehen will. |
| Mehrere Managementsysteme | Ein Handbuch je Norm, Doppelpflege zwischen ihnen. | Dieselben Prozesse, Risiken, Maßnahmen und Nachweise für ISO 9001, ISO 27001, NIS2 oder die DSGVO — soweit inhaltlich passend. |
Complaica-Module für das QMS
Sieben Module, ein verbundener Datenbestand: Organisation, Prozesse, Anforderungskatalog, Risiken und Chancen, Audits, Berichte und Integrationen arbeiten auf denselben Objekten.
01 / 07 · Organisationsmanagement
Organisation, Standorte und Anwendungsbereich
Bilden Sie Ihre Organisation als Baum ab — Gesellschaften, Standorte, Abteilungen, Einheiten — und legen Sie fest, was zum Anwendungsbereich des QMS gehört. Verantwortlichkeiten werden je Einheit und je Objekt vergeben; Zugriffsrechte folgen derselben Struktur.
02 / 07 · Prozesse und Abhängigkeiten
Prozesslandkarte und Wechselwirkungen
Erfassen Sie Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse mit Verantwortlichen, Eingaben und Ergebnissen und verknüpfen Sie sie mit den Anwendungen, Standorten, Lieferanten und Dokumenten, von denen sie abhängen.
Abhängigkeitsgraphen und -matrizen zeigen die Wechselwirkungen, die ISO 9001 in Kapitel 4.4 verlangt — und welcher Prozess betroffen ist, wenn sich ein Lieferant, ein System oder eine Vorgabe ändert.
03 / 07 · Compliance-Management
Anforderungskatalog ISO 9001:2026
Bewerten Sie jede Anforderung der Kapitel 4 bis 10 — umgesetzt, teilweise umgesetzt, offen — mit Verantwortlichen, Dokumenten, Aufgaben und Notizen. Der Erfüllungsgrad kumuliert zu Unterkapitel, Kapitel und Gesamtstand.
Eigene Vorgaben — Organisationshandbuch, Kundenanforderungen, Branchenregeln — werden auf demselben Modell bewertet. Was für ISO 27001 dokumentiert ist, kann — soweit inhaltlich passend — für ISO 9001 genutzt werden.
04 / 07 · Risikomanagement
Risiken und Chancen bewerten
ISO 9001 verlangt risikobasiertes Denken: Identifizieren Sie Risiken und Chancen je Prozess, bewerten Sie Eintrittswahrscheinlichkeit und Auswirkung in einer konfigurierbaren Matrix und verknüpfen Sie sie mit Maßnahmen. Restrisiken und genutzte Chancen werden über die Zeit verfolgt.
05 / 07 · Berichterstattung & Datenanalyse
Berichte für Managementbewertung und Audit
Erzeugen Sie Berichte zum Erfüllungsgrad je Kapitel, zu Auditfeststellungen, Korrekturmaßnahmen und Qualitätszielen aus Ihren eigenen Daten — als Berichtsvorlage oder als benutzerdefinierten Bericht. Dashboards zeigen der Leitung den Stand vor der Managementbewertung; externe BI-Tools lesen die Daten über REST API oder Data Marts.
06 / 07 · Aufgabenmanagement & Zusammenarbeit
Audits, Korrekturmaßnahmen und Fristen
Interne Audits, Nichtkonformitäten, Reklamationen und Korrekturmaßnahmen tragen Verantwortliche, Fristen und Status; jede Statusänderung wird mit Autor und Datum festgehalten. Interne und externe Beteiligte — etwa Auditoren oder Lieferanten — arbeiten im selben System: Der Zugriff wird je Objekt und per Link vergeben.
07 / 07 · Integrationen & Automatisierung
Complaica-Integrationen
Über die REST API bindet Complaica ERP-, Asset-Management- und CMDB-Systeme an — SAP, Microsoft Azure, i-doit und weitere — und hält Prozesse und Ressourcen im QMS mit der Realität im Gleichschritt. Jira, Microsoft Planner u. a. können als Aufgabensystem angebunden werden.
Anwendungsdaten stehen über voreingestellte Data Marts bzw. REST API oder MCP für externe Analyse- und Reporting-Systeme bereit.
Fünf Schritte zur ISO 9001-Zertifizierung
Vom Anwendungsbereich bis zur Rezertifizierung — und was Complaica in jedem Schritt übernimmt.
- 01
FestlegenKontext und Anwendungsbereich
Interne und externe Themen, interessierte Parteien, Anwendungsbereich und Prozesse bestimmen. In Complaica entsteht daraus die Prozesslandkarte mit Verantwortlichen.
- 02
Aufbauen
Qualitätspolitik, Ziele, Risiken und Chancen, dokumentierte Information. Die Gap-Analyse gegen den Anforderungskatalog zeigt, was noch fehlt.
- 03
PrüfenInternes Audit und Managementbewertung
Internes Audit nach Auditprogramm, Feststellungen in Korrekturmaßnahmen überführen, Managementbewertung mit den Berichten aus Complaica.
- 04
ZertifizierenStufe 1 und Stufe 2
Die akkreditierte Zertifizierungsstelle prüft Dokumentation (Stufe 1) und Umsetzung (Stufe 2). Nachweise und Berichte kommen aus einem Datenbestand.
- 05
VerbessernÜberwachung und Rezertifizierung
Jährliche Überwachungsaudits, Rezertifizierung nach drei Jahren. Korrekturmaßnahmen und Ziele laufen in Complaica weiter.
Warum ein QMS nach ISO 9001?
Was ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem einer Organisation bringt.
- 01Vertrauen von Kunden und Partnern — ISO 9001 ist die weltweit meistgenutzte Qualitätsmanagementnorm
- 02Voraussetzung in vielen Ausschreibungen und Lieferantenfreigaben
- 03Klare Prozesse und Verantwortlichkeiten statt Wissen in einzelnen Köpfen
- 04Weniger Fehler, Nacharbeit und Reklamationen durch Korrekturmaßnahmen mit Wirksamkeitsprüfung
- 05Entscheidungen auf Grundlage von Daten — Ziele, Kennzahlen, Auditergebnisse
- 06Kontinuierliche Verbesserung als fester Zyklus, nicht als Projekt
- 07Grundlage für ein integriertes Managementsystem mit Informationssicherheit, Umwelt und Arbeitsschutz
Warum Complaica als ISO 9001 Software?
Sechs Gründe, aus denen Organisationen ihr Qualitätsmanagement mit Complaica führen.
Prozesse statt Dokumente
Ein Prozess ist ein Objekt mit Verantwortlichen, Abhängigkeiten, Risiken und Nachweisen — nicht eine Datei, die bei jeder Änderung neu verteilt wird.
Granulare Anforderungen
Jede Anforderung der ISO 9001 wird einzeln bewertet und mit Dokumenten, Aufgaben und Verantwortlichen verknüpft. So ist sichtbar, wo das QMS steht — je Kapitel und je Prozess.
PDCA-Zyklus inklusive
Planen, Umsetzen, Prüfen, Handeln: Audits, Korrekturmaßnahmen und Managementbewertung laufen auf demselben Datenbestand — von der Erstzertifizierung bis zur Rezertifizierung.
Beratung aus einer Hand
Unsere Berater begleiten Aufbau, internes Audit und Zertifizierung und führen Sie durch alle Funktionen des Produkts.
Nachvollziehbar für den Auditor
Jede Änderung wird mit Autor und Datum festgehalten; Nachweise liegen an der Anforderung, die sie belegen.
Optimieren Sie Compliance-Aufgaben mit KI-Assistenz
Mithilfe der optionalen KI-Integration (MCP) beantwortet Complaica Fragen zur ISO 9001, erklärt Anforderungen, hilft bei Korrekturmaßnahmen und Aufgaben und findet Antworten in Ihren eigenen Verfahren und Dokumenten. Sie unterstützt die Arbeit am QMS — Bewertung und Entscheidung bleiben bei Ihnen.
- 01Fragen zu ISO 9001 und zur Ausgabe 2026 beantworten
- 02Anforderungen erklären — was gefordert ist und was als Nachweis taugt
- 03Korrekturmaßnahmen und Aufgaben vorschlagen, formulieren und zuordnen
- 04Ihre Verfahren, Prozessbeschreibungen und Dokumente auswerten und Fragen dazu beantworten
- 05Die Bedienung von Complaica erklären — welche Funktion wofür
Kundenstimmen zu Complaica
„Wir können alles, was wir brauchen, in einem Tool machen“
Complaica ist äußerst benutzerfreundlich, die Anpassung ist kinderleicht. Wir können uns damit um die ISO-Compliance und den Datenschutz kümmern — wir können alles, was wir brauchen, in einem Tool machen. Für uns ist Complaica besser als die auf dem Markt bestehenden Alternativen und zugleich günstiger.
Mehr …Weniger
Complaica ist äußerst benutzerfreundlich, die Anpassung ist kinderleicht. Wir können uns damit um die ISO-Compliance und den Datenschutz kümmern — wir können alles, was wir brauchen, in einem Tool machen.
Für uns ist Complaica besser als die auf dem Markt bestehenden Alternativen und zugleich günstiger.
„Der optimierte Compliance-Prozess“
Eine der Funktionen, die uns bei Complaica am besten gefällt, ist der optimierte Compliance-Prozess. Die Benutzeroberfläche hat ein klares und strukturiertes Design, das mehr Benutzerfreundlichkeit bietet und eine höhere Arbeitsgeschwindigkeit fördert. Dies führt nicht nur zu einer steilen Lernkurve bei neuen Benutzern, sondern ermöglicht auch erfahrenen Benutzern, den Aufwand zu minimieren. In jeder Phase des Lebenszyklus im Sicherheitsmanagement werden wiederkehrende Aufgaben wie Scoping, Strukturanalyse, Modellierung und sogar die Nachverfolgung von Risiken und Maßnahmen durch eine Vielzahl an Funktionalitäten unterstützt. Außerdem ist die Leistung der Plattform großartig — sie ist stabil und im Hinblick auf die Geschwindigkeit hervorragend.
Mehr …Weniger
Eine der Funktionen, die uns bei Complaica am besten gefällt, ist der optimierte Compliance-Prozess. Die Benutzeroberfläche hat ein klares und strukturiertes Design, das mehr Benutzerfreundlichkeit bietet und eine höhere Arbeitsgeschwindigkeit fördert. Dies führt nicht nur zu einer steilen Lernkurve bei neuen Benutzern, sondern ermöglicht auch erfahrenen Benutzern, den Aufwand zu minimieren.
In jeder Phase des Lebenszyklus im Sicherheitsmanagement werden wiederkehrende Aufgaben wie Scoping, Strukturanalyse, Modellierung und sogar die Nachverfolgung von Risiken und Maßnahmen durch eine Vielzahl an Funktionalitäten unterstützt.
Außerdem ist die Leistung der Plattform großartig — sie ist stabil und im Hinblick auf die Geschwindigkeit hervorragend.
„Der geführte Ansatz hat für uns eine entscheidende Rolle gespielt“
Wir waren neu im Bereich der Compliance und der Implementierung von ISO 27001 und mussten den komplizierten Zertifizierungsprozess durchlaufen. Angesichts der regulatorischen Komplexität wollten wir den besten Weg für uns finden, um loszulegen. Unser Projektmanager (aka Sicherheitsbeauftragter) hatte noch nie zuvor mit solchen Compliance-Standards und -Regeln gearbeitet. Deshalb haben wir uns für die Unterstützung durch einen Drittanbieter entschieden, genauer gesagt für Complaica. Der geführte Ansatz hat für uns eine entscheidende Rolle gespielt. Complaica hatte alle detaillierten Erklärungen für den Compliance-Check und die Risikoanalyse, einschließlich praktischer Vorschläge.
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Wir waren neu im Bereich der Compliance und der Implementierung von ISO 27001 und mussten den komplizierten Zertifizierungsprozess durchlaufen.
Angesichts der regulatorischen Komplexität wollten wir den besten Weg für uns finden, um loszulegen. Unser Projektmanager (aka Sicherheitsbeauftragter) hatte noch nie zuvor mit solchen Compliance-Standards und -Regeln gearbeitet.
Deshalb haben wir uns für die Unterstützung durch einen Drittanbieter entschieden, genauer gesagt für Complaica. Der geführte Ansatz hat für uns eine entscheidende Rolle gespielt. Complaica hatte alle detaillierten Erklärungen für den Compliance-Check und die Risikoanalyse, einschließlich praktischer Vorschläge.
ISO 9001-Beratung
Beratung entlang des QMS — vom Anwendungsbereich bis zur Rezertifizierung, im Umfang, den Sie brauchen.
- Gap-Analyse
Abgleich Ihres Ist-Zustands mit den Anforderungen der ISO 9001:2026. Ergebnis: Erfüllungsgrad je Kapitel, eine priorisierte Lückenliste und ein Umsetzungsplan.
- Umstellung auf ISO 9001:2026
Für zertifizierte Organisationen: die Änderungen der neuen Ausgabe bewerten, Dokumentation anpassen, Umstellung im Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit vorbereiten.
- Aufbau und Einführung des QMS
Kontext, Prozesslandkarte, Rollen und dokumentierte Information werden in Complaica angelegt. Sie erhalten ein lauffähiges QMS.
- Interne Audits
Auditprogramm aufsetzen, interne Audits durchführen oder begleiten, Feststellungen in Korrekturmaßnahmen überführen.
- Vorbereitung auf die Zertifizierung
Stufe 1 und Stufe 2 vorbereiten, Nachweise so bereitstellen, wie der Auditor sie sehen will, Managementbewertung begleiten.
- Integriertes Managementsystem
ISO 9001 mit ISO 27001, NIS2 oder Datenschutz auf einem Datenbestand verbinden — gemeinsame Prozesse, Risiken und Audits.
SaaS oder On-Premises
Complaica läuft dort, wo Ihre Organisation es braucht — die Lizenz kostet in beiden Fällen dasselbe.
- SaaS, gehostet in Deutschland
Die SaaS-Variante wird in Deutschland betrieben; Sie arbeiten im Browser, ohne eigene Infrastruktur.
- On-Premises in Ihrer Infrastruktur
Sie betreiben Complaica in Ihrer eigenen Umgebung — für Organisationen, deren Daten das Haus nicht verlassen dürfen.
- Bestehende Daten übernehmen
Import und Export von und nach Excel sowie über die REST API; die Übernahme Ihrer Daten begleiten unsere Spezialisten kostenlos.
ISO 9001 im integrierten Managementsystem
ISO 9001 teilt die harmonisierte Struktur mit den anderen ISO-Managementsystemnormen. In Complaica nutzen deren Anforderungen dieselben Prozesse, Risiken, Maßnahmen und Nachweise: Was für das QMS dokumentiert ist, kann — soweit inhaltlich passend — für ein ISMS nach ISO 27001, für NIS2, TISAX oder das Datenschutz-Management nach DSGVO genutzt werden.
Jede Norm wird mit ihrem Anforderungskatalog ausgeliefert; eigene Kataloge lassen sich jederzeit ergänzen.
Häufige Fragen zu ISO 9001 Software
Was ist ISO 9001?
ISO 9001 ist die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie legt Anforderungen fest, mit denen eine Organisation zeigt, dass sie Produkte und Dienstleistungen beständig so liefert, wie Kunden und Gesetze es verlangen, und ihr QMS fortlaufend verbessert. Innerhalb der ISO 9000-Familie ist ISO 9001 die einzige Norm, nach der zertifiziert werden kann.
Was ist neu in ISO 9001:2026?
Die sechste Ausgabe ist am 16. September 2026 erschienen. Die Kapitelstruktur 4 bis 10 bleibt; die Norm ist klarer formuliert, betont Qualitätskultur, ethisches Verhalten und Führung, behandelt Risiken und Chancen getrennt, nimmt die Klima-Ergänzung von 2024 auf und ist enger an die anderen ISO-Managementsystemnormen angeglichen. Ein neuer Anhang A erläutert zentrale Begriffe und die Absicht der Anforderungen.
Bis wann muss auf ISO 9001:2026 umgestellt werden?
Nach den Angaben des zuständigen ISO-Komitees TC 176 erfolgen akkreditierte Erstzertifizierungen ab 31. März 2028 nur noch nach ISO 9001:2026; Zertifikate nach ISO 9001:2015 müssen bis 30. September 2029 umgestellt sein. Die Umstellung erfolgt in der Regel im Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit — den Termin stimmen Sie mit Ihrer Zertifizierungsstelle ab.
Was ist eine ISO 9001 Software?
Eine ISO 9001 Software bildet die Anforderungen der Norm als Katalog ab und verbindet sie mit den Bestandteilen Ihres QMS — Prozesse, Verantwortliche, Risiken und Chancen, Ziele, Dokumente, Audits und Korrekturmaßnahmen. Statt Handbuch, Prozessbeschreibungen und Maßnahmenlisten getrennt zu pflegen, arbeiten Sie auf einem Datenbestand, aus dem Erfüllungsgrad und Berichte entstehen.
Welche Kapitel hat ISO 9001?
Die Kapitel 1 bis 3 enthalten Anwendungsbereich, normative Verweisungen und Begriffe. Die Anforderungen stehen in den Kapiteln 4 bis 10: Kontext der Organisation, Führung, Planung, Unterstützung, Betrieb, Bewertung der Leistung und Verbesserung. Diese harmonisierte Struktur teilt ISO 9001 mit ISO 27001, ISO 14001, ISO 45001 und weiteren Managementsystemnormen.
Wie unterstützt Complaica interne Audits?
Sie planen das Auditprogramm, führen Audits je Prozess oder Anforderung durch und erfassen Feststellungen am Objekt. Nichtkonformitäten werden zu Korrekturmaßnahmen mit Verantwortlichen, Fristen, Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung. Berichte und Dashboards fassen die Ergebnisse für die Managementbewertung zusammen.
Kann Complaica ISO 9001 und ISO 27001 gemeinsam führen?
Ja. Beide folgen der harmonisierten Struktur; in Complaica nutzen sie dieselben Prozesse, Risiken, Maßnahmen und Nachweise. Kontext, Führung, dokumentierte Information, internes Audit und Managementbewertung werden einmal geführt und für beide Normen genutzt, soweit es inhaltlich passt — ebenso für NIS2, TISAX oder die DSGVO.
Ist eine ISO 9001-Zertifizierung Pflicht?
Nein. ISO 9001 ist eine freiwillige Norm. In der Praxis verlangen viele Kunden, Ausschreibungen und Branchen ein Zertifikat als Voraussetzung für die Zusammenarbeit; die Zertifizierung erfolgt durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle und gilt drei Jahre, mit jährlichen Überwachungsaudits.
Wie lange dauert die Einführung eines QMS nach ISO 9001?
Typisch sind sechs bis zwölf Monate bis zur Zertifizierung — je nach Größe, Zahl der Standorte, vorhandenen Prozessen und Ressourcen. Ein vorbereiteter Anforderungskatalog, die Prozesslandkarte als Objekte und Nachweise am Objekt verkürzen die Vorbereitung.
Kann ein bestehendes QM-Handbuch übernommen werden?
Ja. Complaica importiert und exportiert Daten von und nach Excel und über die REST API; Dokumente werden am Objekt abgelegt. Die Migration Ihrer Daten ist kostenlos und wird von unseren Spezialisten begleitet. So bewerten Sie das Tool an Ihrem eigenen Stand statt an Demo-Daten.
Was kostet eine ISO 9001-Zertifizierung?
Drei Teile: das Audit der Zertifizierungsstelle — abhängig von Mitarbeiterzahl, Standorten und Komplexität —, die jährlichen Überwachungsaudits und der Aufwand für Aufbau und Betrieb des QMS (interne Zeit, Beratung, Software). Complaica senkt den dritten Teil. Eine Preisliste schicken wir Ihnen auf Anfrage zu.
Gibt es Complaica als SaaS oder On-Premises?
Beides. Die SaaS-Variante wird in Deutschland gehostet; On-Premises betreiben Sie Complaica in Ihrer eigenen Infrastruktur. Die Lizenz kostet in beiden Fällen dasselbe.
Quellen Referenzen und Rechtsgrundlagen
3 Quellen · ISO 9001, ISO/TC 176, ISO/IEC 27001 Anzeigen Ausblenden
Normen & Standards
Leitlinien & Behördenpublikationen
Rechtsverbindlich ist ausschließlich die im jeweiligen Amtsblatt veröffentlichte Fassung. Normen sind über die genannten Herausgeber erhältlich.
ISO 9001 mit Complaica starten
Complaica testen, die Preisliste anfordern oder über Ihr bestehendes QMS und eine Migration sprechen — schreiben Sie uns.
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