Software ISO 9001
pro váš QMS
Řiďte svůj systém managementu kvality podle ISO 9001:2026 nad jedním souborem dat: procesy a jejich vzájemné působení, rizika a příležitosti, cíle kvality, dokumentované informace, interní audity a nápravná opatření — od zavedení po recertifikaci, s poradenstvím, když ho potřebujete.
- 01Katalog požadavků ISO 9001:2026 — kapitoly 4 až 10, každý požadavek hodnocený zvlášť
- 02Mapa procesů, vlastníci a vzájemné působení jako propojené objekty
- 03Rizika a příležitosti, cíle kvality a opatření s termíny a stavem
- 04Interní audity, neshody a nápravná opatření s úplnou dohledatelností
- 05Jeden integrovaný systém managementu s ISO 27001, NIS2, GDPR a dalšími normami
Budovat, provozovat a zlepšovat QMS podle ISO 9001
Funkce, kterými software ISO 9001 Complaica pokrývá systém managementu kvality — od mapy procesů přes rizika, cíle a dokumentované informace po interní audit a přezkoumání systému managementu.
- 01Katalog požadavků ISO 9001:2026 se všemi kapitolami od 4 do 10 — každý požadavek se stavem, odpovědnými osobami, dokumenty a poznámkami
- 02Mapa procesů: řídicí, hlavní a podpůrné procesy s vlastníky, vstupy, výstupy a vzájemným působením
- 03Kontext organizace: interní a externí aspekty, zainteresované strany a jejich požadavky, rozsah QMS
- 04Hodnotit rizika a příležitosti u každého procesu v konfigurovatelných maticích a propojit je s opatřeními
- 05Sledovat cíle kvality s odpovědnými osobami, termíny a stavem
- 06Dokumentované informace u objektu — politika kvality, postupy, záznamy; každá změna dohledatelná s autorem a datem
- 07Plánovat a provádět interní audity, zaznamenávat zjištění a převádět je na nápravná opatření
- 08Neshody, reklamace a nápravná opatření s analýzou příčin, termíny a ověřením účinnosti
- 09Evidovat, hodnotit a sledovat externí dodavatele
- 10Reporty a dashboardy pro přezkoumání systému managementu — z dat, ne ze slajdů
- 11Integrace s Microsoft Azure, SAP, Jira a dalšími systémy; import a export z a do Excelu
- 12Integrace AI (MCP) pro dotazy k ISO 9001, k požadavkům a důkazům i k ovládání produktu
Požadavky ISO 9001 — kapitoly 4 až 10
ISO 9001 se řídí harmonizovanou strukturou norem ISO pro systémy managementu — stejnou jako ISO 27001. Požadavky jsou v kapitolách 4 až 10; u každé je zde uvedeno, co pro ni Complaica vede.
Předmět a termíny
Předmět normy, normativní odkazy a termíny — termíny a sedm zásad managementu kvality obsahuje ISO 9000. Tyto kapitoly ještě neobsahují požadavky.
V Complaica: katalog s vysvětlením každého požadavku a termínů, na kterých stojí.
Kontext organizace
Interní a externí aspekty, zainteresované strany a jejich požadavky, rozsah QMS a procesy s jejich vzájemným působením. Od změny z roku 2024 sem výslovně patří otázka, zda je změna klimatu relevantním aspektem.
V Complaica: organizace, lokality, zainteresované strany a procesy jako propojené objekty; rozsah QMS jako scope.
Vedení
Vrcholové vedení přebírá odpovědnost za QMS, zajišťuje zaměření na zákazníka, stanovuje politiku kvality a přiděluje role a pravomoci. Vydání 2026 výslovně žádá podporovat kulturu kvality a etické jednání.
V Complaica: politika kvality jako dokument u objektu; role a odpovědnosti u každého procesu a objektu.
Plánování
Opatření pro řešení rizik a opatření pro řešení příležitostí — ve vydání 2026 řešená odděleně —, cíle kvality a plánování jejich dosažení a plánování změn.
V Complaica: rizika a příležitosti u každého procesu v matici rizik; cíle kvality a opatření s odpovědnými osobami, termíny a stavem.
Podpora
Zdroje, infrastruktura, zdroje pro monitorování a měření, znalosti organizace, kompetence, povědomí, komunikace a dokumentované informace — vytvořené, aktualizované a řízené.
V Complaica: dokumentované informace s autorem a datem každé změny, školení a doklady o kompetenci, znalosti v jednom prohledávatelném fondu.
Provoz
Plánování a řízení provozu, požadavky na produkty a služby, návrh a vývoj, řízení externě poskytovaných procesů, výroba a poskytování služeb, uvolnění a řízení neshodných výstupů.
V Complaica: procesy se vstupy, výstupy a ukazateli, hodnocení dodavatelů, neshodné výstupy jako případy s vlastním workflow.
Hodnocení výkonnosti
Monitorování, měření, analýza a hodnocení, spokojenost zákazníka, interní audit podle programu auditů a přezkoumání systému managementu se stanovenými vstupy a výstupy.
V Complaica: program auditů a zjištění, dashboardy míry plnění, reporty jako vstup pro přezkoumání systému managementu.
Zlepšování
Neshoda a nápravné opatření — určit příčiny, zavést opatření, přezkoumat účinnost — a neustálé zlepšování vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti QMS.
V Complaica: nápravná opatření s analýzou příčin, termíny a ověřením účinnosti; cyklus PDCA nad jedním souborem dat.
ISO 9001:2026: co se mění
Šesté vydání ISO 9001 vyšlo 16. září 2026 a nahrazuje ISO 9001:2015. Struktura kapitol 4 až 10 zůstává; mění se srozumitelnost a důrazy.
- Kultura kvality a vedení
Vrcholové vedení má podporovat kulturu kvality a etické jednání — dosud implicitně, od tohoto vydání jako výslovný požadavek.
- Rizika a příležitosti odděleně
Opatření pro rizika a opatření pro příležitosti se plánují odděleně, nikoli v jednom společném požadavku.
- Změna klimatu a kontext
Klimatický doplněk ze změny z roku 2024 je součástí normy: zda je změna klimatu relevantní, se posuzuje spolu s kontextem a zainteresovanými stranami.
- Přechodné lhůty
Od 31. března 2028 se akreditované prvotní certifikace vydávají jen podle ISO 9001:2026; certifikáty podle ISO 9001:2015 musí přejít do 30. září 2029.
- Katalog v Complaica
Complaica aktualizuje své katalogy s novými vydáními normy; stávající hodnocení a důkazy zůstávají zachovány a rozdíly mezi vydáními jsou vidět.
Údaje ISO ke dni 9. října 2026
Od příručky kvality ve Wordu a Excelu k centrálnímu QMS
QMS lze vést v dokumentech a tabulkách — dokud se procesy, audity, nápravná opatření a druhá norma nezačnou navzájem odkazovat. Čtyři body, ve kterých Complaica organizuje práci jinak.
| Word a Excel | Complaica | |
|---|---|---|
| Procesy a vzájemné působení | Mapa procesů jako obrázek, popisy procesů jako samostatné soubory. | Procesy jako objekty s vlastníky, vstupy, výstupy a závislostmi — změna je vidět všude, kde se proces používá. |
| Audity a nápravná opatření | Zprávy z auditů jako dokumenty, opatření v seznamu, hlídaná ručně. | Zjištění se stávají nápravnými opatřeními s odpovědnými osobami, termíny a stavem; každá změna se zaznamená s autorem a datem. |
| Důkazy k požadavkům | Odkazy na soubory ve sdílených složkách. | Dokumenty, odkazy a hodnocení leží u objektu a jsou přiřazené k požadavku — tak, jak je chce auditor vidět. |
| Více systémů managementu | Jedna příručka na normu, udržovaná dvakrát. | Stejné procesy, rizika, opatření a důkazy pro ISO 9001, ISO 27001, NIS2 nebo GDPR — pokud obsah odpovídá. |
Moduly Complaica pro QMS
Sedm modulů, jeden propojený soubor dat: organizace, procesy, katalog požadavků, rizika a příležitosti, audity, reporty a integrace pracují nad stejnými objekty.
01 / 07 · Řízení organizace
Organizace, lokality a rozsah
Zobrazte svou organizaci jako strom — společnosti, lokality, oddělení, jednotky — a určete, co patří do rozsahu QMS. Odpovědnosti se přidělují u každé jednotky a objektu; přístupová práva sledují stejnou strukturu.
02 / 07 · Procesy a závislosti
Mapa procesů a vzájemné působení
Evidujte řídicí, hlavní a podpůrné procesy s vlastníky, vstupy a výstupy a propojte je s aplikacemi, lokalitami, dodavateli a dokumenty, na kterých závisejí.
Grafy a matice závislostí ukazují vzájemné působení, které ISO 9001 požaduje v článku 4.4 — a který proces je dotčen, když se změní dodavatel, systém nebo pravidlo.
03 / 07 · Řízení compliance
Katalog požadavků ISO 9001:2026
Hodnoťte každý požadavek kapitol 4 až 10 — zavedeno, částečně zavedeno, otevřeno — s odpovědnými osobami, dokumenty, úkoly a poznámkami. Míra plnění se sčítá po článcích, kapitolách i celkově.
Vlastní pravidla — příručka organizace, požadavky zákazníků, odvětvová pravidla — se hodnotí na stejném modelu. Co je zdokumentováno pro ISO 27001, lze použít pro ISO 9001, pokud obsah odpovídá.
04 / 07 · Řízení rizik
Hodnocení rizik a příležitostí
ISO 9001 vyžaduje myšlení založené na rizicích: identifikujte rizika a příležitosti u každého procesu, ohodnoťte pravděpodobnost a dopad v konfigurovatelné matici a propojte je s opatřeními. Zbytková rizika a využité příležitosti se sledují v čase.
05 / 07 · Reporting a analýza dat
Reporty pro přezkoumání a audit
Vytvářejte reporty o míře plnění podle kapitol, zjištěních z auditů, nápravných opatřeních a cílech kvality z vlastních dat — jako šablonu reportu nebo vlastní report. Dashboardy ukazují vedení stav před přezkoumáním; externí BI nástroje čtou data přes REST API nebo data marty.
06 / 07 · Řízení úkolů a spolupráce
Audity, nápravná opatření a termíny
Interní audity, neshody, reklamace a nápravná opatření mají odpovědné osoby, termíny a stav; každá změna stavu se zaznamená s autorem a datem. Interní i externí účastníci — například auditoři nebo dodavatelé — pracují ve stejném systému: přístup se uděluje u každého objektu a přes odkaz.
07 / 07 · Integrace a automatizace
Integrace Complaica
Přes REST API připojuje Complaica systémy ERP, správy aktiv a CMDB — SAP, Microsoft Azure, i-doit a další — a udržuje procesy a zdroje v QMS v souladu se skutečností. Jira, Microsoft Planner a další lze připojit jako systém úkolů.
Data aplikace jsou k dispozici externím analytickým a reportingovým systémům přes předem nastavené data marty, REST API nebo MCP.
Pět kroků k certifikaci ISO 9001
Od rozsahu po recertifikaci — a co Complaica v každém kroku převezme.
- 01
VymezitKontext a rozsah
Určit interní a externí aspekty, zainteresované strany, rozsah a procesy. V Complaica z toho vznikne mapa procesů s vlastníky.
- 02
Vybudovat
Politika kvality, cíle, rizika a příležitosti, dokumentované informace. Gap analýza proti katalogu požadavků ukáže, co ještě chybí.
- 03
PrověřitInterní audit a přezkoumání
Interní audit podle programu, zjištění převedená na nápravná opatření, přezkoumání systému managementu s reporty z Complaica.
- 04
CertifikovatStupeň 1 a stupeň 2
Akreditovaný certifikační orgán posoudí dokumentaci (stupeň 1) a zavedení (stupeň 2). Důkazy a reporty pocházejí z jednoho souboru dat.
- 05
ZlepšovatDozor a recertifikace
Každoroční dozorové audity, recertifikace po třech letech. Nápravná opatření a cíle pokračují v Complaica.
Proč QMS podle ISO 9001?
Co certifikovaný systém managementu kvality přináší organizaci.
- 01Důvěru zákazníků a partnerů — ISO 9001 je nejpoužívanější norma managementu kvality na světě
- 02Podmínku v mnoha výběrových řízeních a schvalování dodavatelů
- 03Jasné procesy a odpovědnosti místo znalostí v hlavách jednotlivců
- 04Méně chyb, přepracování a reklamací díky nápravným opatřením s ověřením účinnosti
- 05Rozhodování na základě dat — cíle, ukazatele, výsledky auditů
- 06Neustálé zlepšování jako pevný cyklus, ne jako projekt
- 07Základ integrovaného systému managementu s bezpečností informací, životním prostředím a BOZP
Proč Complaica jako software ISO 9001?
Šest důvodů, proč organizace řídí kvalitu v Complaica.
Procesy, ne dokumenty
Proces je objekt s vlastníky, závislostmi, riziky a důkazy — ne soubor, který se po každé změně znovu rozesílá.
Podrobné požadavky
Každý požadavek ISO 9001 se hodnotí zvlášť a propojuje s dokumenty, úkoly a odpovědnými osobami. Je vidět, kde QMS stojí — po kapitolách i po procesech.
Cyklus PDCA v ceně
Plánuj, dělej, kontroluj, jednej: audity, nápravná opatření a přezkoumání nad stejnými daty — od první certifikace po recertifikaci.
Poradenství z jednoho zdroje
Naši poradci provázejí zavedení, interní audit i certifikaci a provedou vás všemi funkcemi produktu.
Dohledatelné pro auditora
Každá změna se zaznamená s autorem a datem; důkazy leží u požadavku, který dokládají.
Optimalizujte úkoly compliance s asistencí AI
Díky volitelné integraci AI (MCP) odpovídá Complaica na dotazy k ISO 9001, vysvětluje požadavky, pomáhá s nápravnými opatřeními a úkoly a hledá odpovědi ve vašich vlastních postupech a dokumentech. Podporuje práci na QMS — hodnocení a rozhodnutí zůstávají na vás.
- 01Odpovídat na dotazy k ISO 9001 a vydání 2026
- 02Vysvětlovat požadavky — co se požaduje a co poslouží jako důkaz
- 03Navrhovat, formulovat a přidělovat nápravná opatření a úkoly
- 04Analyzovat vaše postupy, popisy procesů a dokumenty a odpovídat na dotazy k nim
- 05Vysvětlovat ovládání Complaica — která funkce slouží k čemu
Co zákazníci říkají o Complaica
„Vše, co potřebujeme, zvládneme v jednom nástroji“
Complaica je mimořádně uživatelsky přívětivá a její přizpůsobení je hračka. Řešíme s ní soulad s ISO i ochranu osobních údajů — vše, co potřebujeme, zvládneme v jednom nástroji. Pro nás je Complaica lepší než alternativy dostupné na trhu a zároveň levnější.
Více …Méně
Complaica je mimořádně uživatelsky přívětivá a její přizpůsobení je hračka. Řešíme s ní soulad s ISO i ochranu osobních údajů — vše, co potřebujeme, zvládneme v jednom nástroji.
Pro nás je Complaica lepší než alternativy dostupné na trhu a zároveň levnější.
„Optimalizovaný proces compliance“
Jednou z funkcí, které se nám na Complaica líbí nejvíc, je optimalizovaný proces compliance. Uživatelské rozhraní má přehledný a strukturovaný design, který nabízí větší uživatelský komfort a podporuje vyšší rychlost práce. Noví uživatelé se rychle zaučí a zkušení uživatelé mohou minimalizovat svou námahu. V každé fázi životního cyklu řízení bezpečnosti jsou opakující se úkoly jako scoping, strukturální analýza, modelování a dokonce sledování rizik a opatření podporovány řadou funkcí. Kromě toho je výkon platformy skvělý — je stabilní a z hlediska rychlosti vynikající.
Více …Méně
Jednou z funkcí, které se nám na Complaica líbí nejvíc, je optimalizovaný proces compliance. Uživatelské rozhraní má přehledný a strukturovaný design, který nabízí větší uživatelský komfort a podporuje vyšší rychlost práce. Noví uživatelé se rychle zaučí a zkušení uživatelé mohou minimalizovat svou námahu.
V každé fázi životního cyklu řízení bezpečnosti jsou opakující se úkoly jako scoping, strukturální analýza, modelování a dokonce sledování rizik a opatření podporovány řadou funkcí.
Kromě toho je výkon platformy skvělý — je stabilní a z hlediska rychlosti vynikající.
„Vedený přístup pro nás sehrál rozhodující roli“
Byli jsme v oblasti compliance a zavádění ISO 27001 noví a museli jsme projít složitým certifikačním procesem. Vzhledem k regulatorní složitosti jsme chtěli najít nejlepší způsob, jak začít. Náš projektový manažer (zároveň bezpečnostní manažer) nikdy předtím s takovými normami a pravidly compliance nepracoval. Proto jsme se rozhodli pro podporu třetí strany, konkrétně Complaica. Vedený přístup pro nás sehrál rozhodující roli. Complaica měla všechna podrobná vysvětlení ke kontrole souladu a analýze rizik, včetně praktických návrhů.
Více …Méně
Byli jsme v oblasti compliance a zavádění ISO 27001 noví a museli jsme projít složitým certifikačním procesem.
Vzhledem k regulatorní složitosti jsme chtěli najít nejlepší způsob, jak začít. Náš projektový manažer (zároveň bezpečnostní manažer) nikdy předtím s takovými normami a pravidly compliance nepracoval.
Proto jsme se rozhodli pro podporu třetí strany, konkrétně Complaica. Vedený přístup pro nás sehrál rozhodující roli. Complaica měla všechna podrobná vysvětlení ke kontrole souladu a analýze rizik, včetně praktických návrhů.
Poradenství ISO 9001
Poradenství podél celého QMS — od rozsahu po recertifikaci, v rozsahu, který potřebujete.
- Gap analýza
Současný stav proti požadavkům ISO 9001:2026. Výsledek: míra plnění podle kapitol, prioritizovaný seznam mezer a plán zavedení.
- Přechod na ISO 9001:2026
Pro certifikované organizace: posoudit změny nového vydání, upravit dokumentaci, připravit přechod při dozorovém nebo recertifikačním auditu.
- Zavedení QMS
Kontext, mapa procesů, role a dokumentované informace se založí v Complaica. Získáte fungující QMS.
- Interní audity
Nastavit program auditů, provádět nebo doprovázet interní audity, převádět zjištění na nápravná opatření.
- Příprava na certifikaci
Připravit stupeň 1 a 2, předložit důkazy tak, jak je chce auditor vidět, doprovodit přezkoumání systému managementu.
- Integrovaný systém managementu
Propojit ISO 9001 s ISO 27001, NIS2 nebo ochranou osobních údajů nad jedním souborem dat — sdílené procesy, rizika a audity.
SaaS nebo on-premises
Complaica běží tam, kde to vaše organizace potřebuje — licence stojí v obou případech stejně.
- SaaS hostovaný v Německu
Varianta SaaS je provozována v Německu; pracujete v prohlížeči, bez vlastní infrastruktury.
- On-premises ve vaší infrastruktuře
Complaica provozujete ve vlastním prostředí — pro organizace, jejichž data nesmějí opustit firmu.
- Převzetí stávajících dat
Import a export z Excelu a do Excelu i přes REST API; převzetí vašich dat doprovázejí naši specialisté zdarma.
ISO 9001 v integrovaném systému managementu
ISO 9001 sdílí harmonizovanou strukturu s ostatními normami ISO pro systémy managementu. V Complaica používají jejich požadavky stejné procesy, rizika, opatření a důkazy: co je zdokumentováno pro QMS, lze — pokud obsah odpovídá — použít pro ISMS podle ISO 27001, pro NIS2, TISAX nebo řízení ochrany osobních údajů podle GDPR.
Každá norma se dodává se svým katalogem požadavků; vlastní katalogy lze doplnit kdykoli.
Časté dotazy k softwaru ISO 9001
Co je ISO 9001?
ISO 9001 je mezinárodní norma pro systémy managementu kvality (QMS). Stanovuje požadavky, kterými organizace prokazuje, že trvale dodává produkty a služby tak, jak to vyžadují zákazníci a předpisy, a že svůj QMS neustále zlepšuje. V rámci rodiny ISO 9000 je ISO 9001 jedinou normou, podle které lze certifikovat.
Co je nového v ISO 9001:2026?
Šesté vydání vyšlo 16. září 2026. Struktura kapitol 4 až 10 zůstává; norma je formulována srozumitelněji, zdůrazňuje kulturu kvality, etické jednání a vedení, řeší rizika a příležitosti odděleně, přebírá klimatickou změnu z roku 2024 a je těsněji sladěna s ostatními normami ISO pro systémy managementu. Nová příloha A vysvětluje klíčové termíny a záměr požadavků.
Do kdy je třeba přejít na ISO 9001:2026?
Podle příslušné komise ISO, TC 176, se od 31. března 2028 akreditované prvotní certifikace vydávají jen podle ISO 9001:2026 a certifikáty podle ISO 9001:2015 musí přejít do 30. září 2029. Přechod obvykle probíhá při dozorovém nebo recertifikačním auditu — termín si dohodněte se svým certifikačním orgánem.
Co je software ISO 9001?
Software ISO 9001 obsahuje požadavky normy jako katalog a propojuje je s částmi vašeho QMS — procesy, vlastníky, riziky a příležitostmi, cíli, dokumenty, audity a nápravnými opatřeními. Místo odděleného vedení příručky, popisů procesů a seznamů opatření pracujete nad jedním souborem dat, ze kterého vychází míra plnění i reporty.
Jaké kapitoly má ISO 9001?
Kapitoly 1 až 3 obsahují předmět normy, normativní odkazy a termíny. Požadavky jsou v kapitolách 4 až 10: kontext organizace, vedení, plánování, podpora, provoz, hodnocení výkonnosti a zlepšování. ISO 9001 sdílí tuto harmonizovanou strukturu s ISO 27001, ISO 14001, ISO 45001 a dalšími normami pro systémy managementu.
Jak Complaica podporuje interní audity?
Naplánujete program auditů, provádíte audity podle procesů nebo požadavků a zjištění zaznamenáváte u objektu. Neshody se stávají nápravnými opatřeními s odpovědnými osobami, termíny, analýzou příčin a ověřením účinnosti. Reporty a dashboardy shrnují výsledky pro přezkoumání systému managementu.
Může Complaica vést ISO 9001 a ISO 27001 společně?
Ano. Obě se řídí harmonizovanou strukturou; v Complaica používají stejné procesy, rizika, opatření a důkazy. Kontext, vedení, dokumentované informace, interní audit a přezkoumání se vedou jednou a použijí pro obě normy, pokud obsah odpovídá — totéž platí pro NIS2, TISAX nebo GDPR.
Je certifikace ISO 9001 povinná?
Ne. ISO 9001 je dobrovolná norma. V praxi však mnoho zákazníků, výběrových řízení a odvětví vyžaduje certifikát jako podmínku spolupráce; certifikaci provádí akreditovaný certifikační orgán a platí tři roky, s každoročními dozorovými audity.
Jak dlouho trvá zavedení QMS podle ISO 9001?
Obvyklých je šest až dvanáct měsíců do certifikace — podle velikosti, počtu lokalit, stávajících procesů a zdrojů. Připravený katalog požadavků, mapa procesů jako objekty a důkazy u objektu přípravu zkracují.
Lze převzít stávající příručku kvality?
Ano. Complaica importuje a exportuje data z a do Excelu a přes REST API; dokumenty se ukládají u objektu. Migrace vašich dat je zdarma a doprovázejí ji naši specialisté, takže nástroj posuzujete na vlastním stavu, ne na demo datech.
Kolik stojí certifikace ISO 9001?
Tři části: audit certifikačního orgánu — podle počtu zaměstnanců, lokalit a složitosti —, každoroční dozorové audity a úsilí na zavedení a provoz QMS (interní čas, poradenství, software). Complaica snižuje třetí část. Ceník vám na požádání zašleme.
Je Complaica k dispozici jako SaaS nebo on-premises?
Obojí. Verze SaaS je hostována v Německu; on-premises provozujete Complaica ve vlastní infrastruktuře. Licence stojí v obou případech stejně.
Zdroje Reference a právní základy
3 zdroje · ISO 9001, ISO/TC 176, ISO/IEC 27001 Zobrazit Skrýt
Normy a standardy
Pokyny a publikace úřadů
Právně závazné je výhradně znění zveřejněné v příslušném úředním věstníku. Normy lze získat u uvedených vydavatelů.
Začněte s ISO 9001 v Complaica
Vyzkoušejte Complaica, vyžádejte si ceník nebo s námi proberte svůj stávající QMS a migraci — napište nám.
Děkujeme.
Ozveme se do jednoho pracovního dne.
Neodesláno.
Nepovedlo se. Zkontrolujte prosím pole nebo nám napište přímo.