Software ISO 9001
para o seu SGQ
Gira o seu sistema de gestão da qualidade segundo a ISO 9001:2026 num único conjunto de dados: processos e as suas interações, riscos e oportunidades, objetivos da qualidade, informação documentada, auditorias internas e ações corretivas — da implementação à recertificação, com consultoria quando precisar.
- 01Catálogo de requisitos ISO 9001:2026 — secções 4 a 10, cada requisito avaliado separadamente
- 02Mapa de processos, responsáveis e interações como objetos ligados
- 03Riscos e oportunidades, objetivos da qualidade e ações com prazos e estado
- 04Auditorias internas, não conformidades e ações corretivas totalmente rastreáveis
- 05Um sistema de gestão integrado com ISO 27001, NIS2, RGPD e outras normas
Implementar, operar e melhorar um SGQ segundo a ISO 9001
As funções com que o software ISO 9001 da Complaica cobre o sistema de gestão da qualidade — do mapa de processos aos riscos, objetivos e informação documentada, até à auditoria interna e à revisão pela gestão.
- 01Catálogo de requisitos ISO 9001:2026 com todas as secções de 4 a 10 — cada requisito com estado, responsáveis, documentos e notas
- 02Mapa de processos: processos de gestão, de realização e de suporte com responsáveis, entradas, saídas e interações
- 03Contexto da organização: questões internas e externas, partes interessadas e os seus requisitos, âmbito do SGQ
- 04Avaliar riscos e oportunidades por processo em matrizes configuráveis e ligá-los a ações
- 05Acompanhar os objetivos da qualidade com responsáveis, datas e estado
- 06Informação documentada no objeto — política da qualidade, procedimentos, registos; cada alteração rastreável com autor e data
- 07Planear e realizar auditorias internas, registar constatações e transformá-las em ações corretivas
- 08Não conformidades, reclamações e ações corretivas com análise de causas, prazos e verificação da eficácia
- 09Registar, avaliar e monitorizar fornecedores externos
- 10Relatórios e painéis para a revisão pela gestão — a partir dos dados, não de diapositivos
- 11Integração com Microsoft Azure, SAP, Jira e outros sistemas; importação e exportação de e para Excel
- 12Integração de IA (MCP) para perguntas sobre a ISO 9001, sobre requisitos e evidências e sobre a utilização do produto
Requisitos da ISO 9001 — secções 4 a 10
A ISO 9001 segue a estrutura harmonizada das normas ISO de sistemas de gestão — a mesma da ISO 27001. Os requisitos estão nas secções 4 a 10; para cada uma, indica-se aqui o que a Complaica gere.
Objetivo, campo de aplicação e termos
Objetivo e campo de aplicação, referências normativas e termos — os termos e os sete princípios da gestão da qualidade estão na ISO 9000. Estas secções ainda não contêm requisitos.
Na Complaica: o catálogo com a explicação de cada requisito e dos termos em que assenta.
Contexto da organização
Questões internas e externas, partes interessadas e os seus requisitos, o âmbito do SGQ e os processos com as suas interações. Desde a emenda de 2024 inclui expressamente a questão de saber se as alterações climáticas são relevantes.
Na Complaica: organização, instalações, partes interessadas e processos como objetos ligados; o âmbito do SGQ como scope.
Liderança
A gestão de topo assume a responsabilidade pelo SGQ, assegura o foco no cliente, estabelece a política da qualidade e atribui funções e autoridades. A edição 2026 pede expressamente que promova uma cultura da qualidade e um comportamento ético.
Na Complaica: a política da qualidade como documento no objeto; funções e responsabilidades por processo e por objeto.
Planeamento
Ações para tratar riscos e ações para tratar oportunidades — tratadas separadamente na edição 2026 —, objetivos da qualidade e planeamento para os atingir, e planeamento das alterações.
Na Complaica: riscos e oportunidades por processo na matriz de riscos; objetivos da qualidade e ações com responsáveis, prazos e estado.
Suporte
Recursos, infraestrutura, recursos de monitorização e medição, conhecimento organizacional, competências, consciencialização, comunicação e informação documentada — criada, atualizada e controlada.
Na Complaica: informação documentada com o autor e a data de cada alteração, formação e evidências de competência, conhecimento num repositório pesquisável.
Operacionalização
Planeamento e controlo operacional, requisitos para produtos e serviços, design e desenvolvimento, controlo dos processos fornecidos externamente, produção e prestação do serviço, libertação e controlo de saídas não conformes.
Na Complaica: processos com entradas, saídas e indicadores, avaliação de fornecedores, saídas não conformes como processos com o seu próprio fluxo de trabalho.
Avaliação do desempenho
Monitorização, medição, análise e avaliação, satisfação do cliente, auditoria interna segundo um programa de auditorias e a revisão pela gestão com entradas e saídas definidas.
Na Complaica: o programa de auditorias e as constatações, painéis do grau de cumprimento, relatórios como entrada para a revisão pela gestão.
Melhoria
Não conformidade e ação corretiva — determinar as causas, implementar ações, rever a eficácia — e a melhoria contínua da adequação, suficiência e eficácia do SGQ.
Na Complaica: ações corretivas com análise de causas, prazos e verificação da eficácia; o ciclo PDCA num único conjunto de dados.
ISO 9001:2026: o que muda
A sexta edição da ISO 9001 foi publicada a 16 de setembro de 2026 e substitui a ISO 9001:2015. A estrutura das secções 4 a 10 mantém-se; mudam a clareza e as ênfases.
- Cultura da qualidade e liderança
A gestão de topo deve promover uma cultura da qualidade e um comportamento ético — até agora implícito, a partir desta edição um requisito expresso.
- Riscos e oportunidades em separado
As ações para riscos e as ações para oportunidades são planeadas em separado, em vez de num requisito comum.
- Alterações climáticas e contexto
O aditamento climático da emenda de 2024 faz parte da norma: a relevância das alterações climáticas é avaliada com o contexto e as partes interessadas.
- Prazos de transição
A partir de 31 de março de 2028, as certificações iniciais acreditadas só são emitidas segundo a ISO 9001:2026; os certificados segundo a ISO 9001:2015 têm de concluir a transição até 30 de setembro de 2029.
- O catálogo na Complaica
A Complaica atualiza os seus catálogos com as novas edições de uma norma; as avaliações e evidências existentes mantêm-se e as diferenças entre edições tornam-se visíveis.
Informação da ISO a 9 de outubro de 2026
Do manual da qualidade em Word e Excel a um SGQ central
Um SGQ pode ser gerido em documentos e folhas de cálculo — até que processos, auditorias, ações corretivas e uma segunda norma comecem a remeter uns para os outros. Quatro pontos em que a Complaica organiza o trabalho de outra forma.
| Word e Excel | Complaica | |
|---|---|---|
| Processos e interações | Um mapa de processos como desenho, descrições de processos como ficheiros soltos. | Processos como objetos com responsáveis, entradas, saídas e dependências — uma alteração vê-se em todo o lado onde o processo é usado. |
| Auditorias e ações corretivas | Relatórios de auditoria como documentos, ações numa lista, acompanhadas à mão. | As constatações tornam-se ações corretivas com responsáveis, prazos e estado; cada alteração fica registada com autor e data. |
| Evidências dos requisitos | Ligações para ficheiros em pastas partilhadas. | Documentos, ligações e avaliações estão no objeto e associados ao requisito — tal como o auditor os quer ver. |
| Vários sistemas de gestão | Um manual por norma, mantido em duplicado. | Os mesmos processos, riscos, ações e evidências para a ISO 9001, a ISO 27001, a NIS2 ou o RGPD — quando o conteúdo se ajusta. |
Módulos da Complaica para o SGQ
Sete módulos, um conjunto de dados ligado: organização, processos, catálogo de requisitos, riscos e oportunidades, auditorias, relatórios e integrações trabalham sobre os mesmos objetos.
01 / 07 · Gestão da organização
Organização, instalações e âmbito
Represente a sua organização como uma árvore — sociedades, instalações, departamentos, unidades — e defina o que pertence ao âmbito do SGQ. As responsabilidades atribuem-se por unidade e por objeto; os direitos de acesso seguem a mesma estrutura.
02 / 07 · Processos e dependências
Mapa de processos e interações
Registe os processos de gestão, de realização e de suporte com responsáveis, entradas e saídas, e ligue-os às aplicações, instalações, fornecedores e documentos de que dependem.
Grafos e matrizes de dependências mostram as interações que a ISO 9001 exige na secção 4.4 — e que processo é afetado quando muda um fornecedor, um sistema ou uma regra.
03 / 07 · Gestão de compliance
Catálogo de requisitos ISO 9001:2026
Avalie cada requisito das secções 4 a 10 — implementado, implementado em parte, em aberto — com responsáveis, documentos, tarefas e notas. O grau de cumprimento acumula-se por subsecção, secção e estado global.
As suas próprias regras — manual da organização, requisitos de clientes, regras do setor — são avaliadas no mesmo modelo. O que está documentado para a ISO 27001 pode ser usado para a ISO 9001 quando o conteúdo se ajusta.
04 / 07 · Gestão de riscos
Avaliar riscos e oportunidades
A ISO 9001 pede um pensamento baseado no risco: identifique riscos e oportunidades por processo, avalie probabilidade e impacto numa matriz configurável e ligue-os a ações. Riscos residuais e oportunidades aproveitadas são acompanhados ao longo do tempo.
05 / 07 · Relatórios e análise de dados
Relatórios para a revisão pela gestão e a auditoria
Gere relatórios sobre o grau de cumprimento por secção, constatações de auditoria, ações corretivas e objetivos da qualidade a partir dos seus próprios dados — como modelo de relatório ou relatório personalizado. Os painéis mostram à gestão o ponto da situação antes da revisão; ferramentas de BI externas leem os dados através da API REST ou de data marts.
06 / 07 · Gestão de tarefas e colaboração
Auditorias, ações corretivas e prazos
Auditorias internas, não conformidades, reclamações e ações corretivas têm responsáveis, prazos e estado; cada mudança de estado fica registada com autor e data. Participantes internos e externos — auditores ou fornecedores, por exemplo — trabalham no mesmo sistema: o acesso é concedido por objeto e por ligação.
07 / 07 · Integrações e automatização
Integrações da Complaica
Através da API REST, a Complaica liga sistemas ERP, de gestão de ativos e CMDB — SAP, Microsoft Azure, i-doit e outros — e mantém os processos e recursos do SGQ a par da realidade. Jira, Microsoft Planner e outros podem ser ligados como sistema de tarefas.
Os dados da aplicação estão disponíveis para sistemas externos de análise e relatórios através de data marts pré-configurados, da API REST ou de MCP.
Cinco passos para a certificação ISO 9001
Do âmbito à recertificação — e o que a Complaica assume em cada passo.
- 01
DefinirContexto e âmbito
Determinar questões internas e externas, partes interessadas, o âmbito e os processos. Na Complaica, isto torna-se o mapa de processos com os seus responsáveis.
- 02
Construir
Política da qualidade, objetivos, riscos e oportunidades, informação documentada. A análise de lacunas face ao catálogo de requisitos mostra o que ainda falta.
- 03
VerificarAuditoria interna e revisão pela gestão
Auditoria interna segundo o programa, constatações transformadas em ações corretivas, revisão pela gestão com os relatórios da Complaica.
- 04
CertificarFase 1 e fase 2
O organismo de certificação acreditado analisa a documentação (fase 1) e a implementação (fase 2). Evidências e relatórios vêm de um único conjunto de dados.
- 05
MelhorarAcompanhamento e recertificação
Auditorias de acompanhamento anuais, recertificação ao fim de três anos. Ações corretivas e objetivos continuam na Complaica.
Porquê um SGQ segundo a ISO 9001?
O que um sistema de gestão da qualidade certificado traz a uma organização.
- 01A confiança de clientes e parceiros — a ISO 9001 é a norma de gestão da qualidade mais utilizada no mundo
- 02Um pré-requisito em muitos concursos e qualificações de fornecedores
- 03Processos e responsabilidades claros, em vez de conhecimento na cabeça de poucas pessoas
- 04Menos erros, retrabalho e reclamações graças a ações corretivas com verificação da eficácia
- 05Decisões com base em dados — objetivos, indicadores, resultados de auditoria
- 06A melhoria contínua como ciclo fixo, não como projeto
- 07Uma base para um sistema de gestão integrado com segurança da informação, ambiente e segurança e saúde no trabalho
Porquê a Complaica como software ISO 9001?
Seis razões pelas quais as organizações gerem a qualidade com a Complaica.
Processos, não documentos
Um processo é um objeto com responsáveis, dependências, riscos e evidências — não um ficheiro redistribuído após cada alteração.
Requisitos granulares
Cada requisito da ISO 9001 é avaliado separadamente e ligado a documentos, tarefas e responsáveis. Vê-se onde está o SGQ — por secção e por processo.
Ciclo PDCA incluído
Planear, executar, verificar, atuar: auditorias, ações corretivas e revisão pela gestão sobre os mesmos dados — da certificação inicial à recertificação.
Consultoria de uma só fonte
Os nossos consultores acompanham a implementação, a auditoria interna e a certificação e guiam-no por todas as funções do produto.
Rastreável para o auditor
Cada alteração fica registada com autor e data; as evidências estão no requisito que demonstram.
Otimize as tarefas de compliance com assistência de IA
Com a integração opcional de IA (MCP), a Complaica responde a perguntas sobre a ISO 9001, explica requisitos, ajuda com ações corretivas e tarefas e encontra respostas nos seus próprios procedimentos e documentos. Apoia o trabalho no SGQ — a avaliação e a decisão continuam a ser suas.
- 01Responder a perguntas sobre a ISO 9001 e a edição 2026
- 02Explicar requisitos — o que é pedido e o que serve de evidência
- 03Propor, redigir e atribuir ações corretivas e tarefas
- 04Analisar os seus procedimentos, descrições de processos e documentos e responder a perguntas sobre eles
- 05Explicar a utilização da Complaica — que função serve para quê
O que os clientes dizem da Complaica
«Podemos fazer tudo o que precisamos numa só ferramenta»
A Complaica é extremamente fácil de usar e personalizá-la é uma brincadeira de crianças. Com ela tratamos da conformidade ISO e da proteção de dados — podemos fazer tudo o que precisamos numa só ferramenta. Para nós, a Complaica é melhor do que as alternativas existentes no mercado e, ao mesmo tempo, mais barata.
Mais …Menos
A Complaica é extremamente fácil de usar e personalizá-la é uma brincadeira de crianças. Com ela tratamos da conformidade ISO e da proteção de dados — podemos fazer tudo o que precisamos numa só ferramenta.
Para nós, a Complaica é melhor do que as alternativas existentes no mercado e, ao mesmo tempo, mais barata.
«O processo de compliance otimizado»
Uma das funções de que mais gostamos na Complaica é o processo de compliance otimizado. A interface tem um design claro e estruturado que oferece mais usabilidade e favorece uma maior velocidade de trabalho. Isto não só dá aos novos utilizadores uma curva de aprendizagem rápida, como permite aos utilizadores experientes minimizar o esforço. Em cada fase do ciclo de vida da gestão da segurança, tarefas recorrentes como scoping, análise de estrutura, modelação e até o acompanhamento de riscos e medidas são apoiadas por uma grande variedade de funcionalidades. Além disso, o desempenho da plataforma é excelente — é estável e notável em termos de velocidade.
Mais …Menos
Uma das funções de que mais gostamos na Complaica é o processo de compliance otimizado. A interface tem um design claro e estruturado que oferece mais usabilidade e favorece uma maior velocidade de trabalho. Isto não só dá aos novos utilizadores uma curva de aprendizagem rápida, como permite aos utilizadores experientes minimizar o esforço.
Em cada fase do ciclo de vida da gestão da segurança, tarefas recorrentes como scoping, análise de estrutura, modelação e até o acompanhamento de riscos e medidas são apoiadas por uma grande variedade de funcionalidades.
Além disso, o desempenho da plataforma é excelente — é estável e notável em termos de velocidade.
«A abordagem guiada foi decisiva para nós»
Éramos novos na área do compliance e da implementação da ISO 27001 e tínhamos de passar pelo complicado processo de certificação. Perante a complexidade regulatória, queríamos encontrar a melhor forma de começar. O nosso gestor de projeto (aliás, responsável pela segurança) nunca tinha trabalhado com este tipo de normas e regras de compliance. Por isso optámos pelo apoio de um terceiro, concretamente a Complaica. A abordagem guiada foi decisiva para nós. A Complaica tinha todas as explicações detalhadas para a verificação de compliance e a análise de riscos, incluindo propostas práticas.
Mais …Menos
Éramos novos na área do compliance e da implementação da ISO 27001 e tínhamos de passar pelo complicado processo de certificação.
Perante a complexidade regulatória, queríamos encontrar a melhor forma de começar. O nosso gestor de projeto (aliás, responsável pela segurança) nunca tinha trabalhado com este tipo de normas e regras de compliance.
Por isso optámos pelo apoio de um terceiro, concretamente a Complaica. A abordagem guiada foi decisiva para nós. A Complaica tinha todas as explicações detalhadas para a verificação de compliance e a análise de riscos, incluindo propostas práticas.
Consultoria ISO 9001
Consultoria ao longo do SGQ — do âmbito à recertificação, na medida de que precisar.
- Análise de lacunas
A sua situação atual face aos requisitos da ISO 9001:2026. Resultado: grau de cumprimento por secção, uma lista priorizada de lacunas e um plano de implementação.
- Transição para a ISO 9001:2026
Para organizações certificadas: avaliar as alterações da nova edição, adaptar a documentação, preparar a transição na auditoria de acompanhamento ou de recertificação.
- Implementação do SGQ
Contexto, mapa de processos, funções e informação documentada são criados na Complaica. Recebe um SGQ em funcionamento.
- Auditorias internas
Estabelecer o programa de auditorias, realizar ou acompanhar auditorias internas, transformar constatações em ações corretivas.
- Preparação para a certificação
Preparar as fases 1 e 2, disponibilizar evidências como o auditor as quer ver, acompanhar a revisão pela gestão.
- Sistema de gestão integrado
Ligar a ISO 9001 à ISO 27001, à NIS2 ou à proteção de dados num único conjunto de dados — processos, riscos e auditorias partilhados.
SaaS ou on-premises
O Complaica funciona onde a sua organização precisa — a licença custa o mesmo em ambos os casos.
- SaaS alojado na Alemanha
A variante SaaS é operada na Alemanha; trabalha no browser, sem infraestrutura própria.
- On-premises na sua infraestrutura
Opera o Complaica no seu próprio ambiente — para organizações cujos dados não podem sair de casa.
- Reaproveitar os dados existentes
Importação e exportação de e para Excel e através da API REST; os nossos especialistas acompanham gratuitamente a transferência dos seus dados.
A ISO 9001 num sistema de gestão integrado
A ISO 9001 partilha a estrutura harmonizada com as outras normas ISO de sistemas de gestão. Na Complaica, os seus requisitos usam os mesmos processos, riscos, ações e evidências: o que está documentado para o SGQ pode ser usado, quando o conteúdo se ajusta, para um SGSI segundo a ISO 27001, para a NIS2, o TISAX ou a gestão da proteção de dados segundo o RGPD.
Cada norma é fornecida com o seu catálogo de requisitos; catálogos próprios podem ser acrescentados a qualquer momento.
Perguntas frequentes sobre software ISO 9001
O que é a ISO 9001?
A ISO 9001 é a norma internacional para sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Define os requisitos com que uma organização demonstra que fornece de forma consistente produtos e serviços conforme exigem os clientes e a lei, e que melhora continuamente o seu SGQ. Na família ISO 9000, a ISO 9001 é a única norma certificável.
O que há de novo na ISO 9001:2026?
A sexta edição foi publicada a 16 de setembro de 2026. A estrutura das secções 4 a 10 mantém-se; a norma está redigida com mais clareza, sublinha a cultura da qualidade, o comportamento ético e a liderança, trata riscos e oportunidades separadamente, incorpora a emenda climática de 2024 e está mais alinhada com as outras normas ISO de sistemas de gestão. Um novo anexo A explica os termos-chave e a intenção dos requisitos.
Até quando é preciso fazer a transição para a ISO 9001:2026?
Segundo o comité ISO responsável, o TC 176, a partir de 31 de março de 2028 as certificações iniciais acreditadas só são emitidas segundo a ISO 9001:2026, e os certificados segundo a ISO 9001:2015 têm de concluir a transição até 30 de setembro de 2029. A transição costuma fazer-se numa auditoria de acompanhamento ou de recertificação — combine a data com o seu organismo de certificação.
O que é um software ISO 9001?
Um software ISO 9001 contém os requisitos da norma como catálogo e liga-os às partes do seu SGQ — processos, responsáveis, riscos e oportunidades, objetivos, documentos, auditorias e ações corretivas. Em vez de manter separados o manual, as descrições de processos e as listas de ações, trabalha num único conjunto de dados de onde resultam o grau de cumprimento e os relatórios.
Que secções tem a ISO 9001?
As secções 1 a 3 contêm o objetivo e campo de aplicação, as referências normativas e os termos. Os requisitos estão nas secções 4 a 10: contexto da organização, liderança, planeamento, suporte, operacionalização, avaliação do desempenho e melhoria. A ISO 9001 partilha esta estrutura harmonizada com a ISO 27001, a ISO 14001, a ISO 45001 e outras normas de sistemas de gestão.
Como apoia a Complaica as auditorias internas?
Planeia o programa de auditorias, realiza auditorias por processo ou requisito e regista as constatações no objeto. As não conformidades tornam-se ações corretivas com responsáveis, prazos, análise de causas e verificação da eficácia. Relatórios e painéis resumem os resultados para a revisão pela gestão.
A Complaica consegue gerir a ISO 9001 e a ISO 27001 em conjunto?
Sim. Ambas seguem a estrutura harmonizada; na Complaica usam os mesmos processos, riscos, ações e evidências. Contexto, liderança, informação documentada, auditoria interna e revisão pela gestão são geridos uma vez e usados para as duas normas quando o conteúdo se ajusta — o mesmo vale para a NIS2, o TISAX ou o RGPD.
A certificação ISO 9001 é obrigatória?
Não. A ISO 9001 é uma norma voluntária. Na prática, muitos clientes, concursos e setores exigem um certificado como condição para trabalhar em conjunto; a certificação é feita por um organismo de certificação acreditado e é válida por três anos, com auditorias de acompanhamento anuais.
Quanto tempo demora implementar um SGQ segundo a ISO 9001?
O habitual são seis a doze meses até à certificação — consoante a dimensão, o número de instalações, os processos existentes e os recursos. Um catálogo de requisitos pronto, o mapa de processos como objetos e as evidências no objeto encurtam a preparação.
É possível transferir um manual da qualidade existente?
Sim. A Complaica importa e exporta dados de e para Excel e através da API REST; os documentos ficam arquivados no objeto. A migração dos seus dados é gratuita e acompanhada pelos nossos especialistas, para que avalie a ferramenta com a sua própria situação e não com dados de demonstração.
Quanto custa a certificação ISO 9001?
Três partes: a auditoria do organismo de certificação — consoante o número de colaboradores, instalações e complexidade —, as auditorias de acompanhamento anuais e o esforço de implementar e operar o SGQ (tempo interno, consultoria, software). A Complaica reduz a terceira parte. Enviamos uma lista de preços a pedido.
A Complaica está disponível como SaaS ou on-premises?
Ambos. A versão SaaS está alojada na Alemanha; on-premises, opera a Complaica na sua própria infraestrutura. A licença custa o mesmo nos dois casos.
Fontes Referências e bases jurídicas
3 fontes · ISO 9001, ISO/TC 176, ISO/IEC 27001 Mostrar Ocultar
Normas e standards
Orientações e publicações oficiais
Só é juridicamente vinculativa a versão publicada no respetivo jornal oficial. As normas podem ser obtidas junto dos editores indicados.
Começar a ISO 9001 com a Complaica
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