Logiciel ISO 9001
pour votre SMQ
Pilotez votre système de management de la qualité selon l’ISO 9001:2026 sur un seul ensemble de données : processus et interactions, risques et opportunités, objectifs qualité, informations documentées, audits internes et actions correctives — de la mise en place à la recertification, avec du conseil selon vos besoins.
- 01Catalogue d’exigences ISO 9001:2026 — chapitres 4 à 10, chaque exigence évaluée séparément
- 02Cartographie des processus, responsables et interactions sous forme d’objets liés
- 03Risques et opportunités, objectifs qualité et actions avec échéances et statut
- 04Audits internes, non-conformités et actions correctives entièrement traçables
- 05Un système de management intégré avec l’ISO 27001, NIS2, le RGPD et d’autres normes
Construire, faire vivre et améliorer un SMQ selon l’ISO 9001
Les fonctions par lesquelles le logiciel ISO 9001 Complaica couvre le système de management de la qualité — de la cartographie des processus aux risques, aux objectifs et aux informations documentées, jusqu’à l’audit interne et la revue de direction.
- 01Catalogue d’exigences ISO 9001:2026 avec tous les chapitres de 4 à 10 — chaque exigence avec statut, responsables, documents et notes
- 02Cartographie des processus : processus de pilotage, de réalisation et de support avec pilotes, éléments d’entrée, éléments de sortie et interactions
- 03Contexte de l’organisme : enjeux internes et externes, parties intéressées et leurs exigences, domaine d’application du SMQ
- 04Évaluer les risques et opportunités par processus dans des matrices configurables et les relier à des actions
- 05Suivre les objectifs qualité avec responsables, dates et statut
- 06Informations documentées sur l’objet — politique qualité, procédures, enregistrements ; chaque modification traçable avec auteur et date
- 07Planifier et réaliser les audits internes, consigner les constats et les transformer en actions correctives
- 08Non-conformités, réclamations et actions correctives avec analyse des causes, échéances et vérification de l’efficacité
- 09Enregistrer, évaluer et surveiller les fournisseurs et prestataires externes
- 10Rapports et tableaux de bord pour la revue de direction — à partir des données, pas de diapositives
- 11Intégration avec Microsoft Azure, SAP, Jira et d’autres systèmes ; import et export depuis et vers Excel
- 12Intégration IA (MCP) pour les questions sur l’ISO 9001, les exigences et les preuves, ainsi que sur l’utilisation du produit
Exigences de l’ISO 9001 — chapitres 4 à 10
L’ISO 9001 suit la structure harmonisée des normes ISO de systèmes de management — la même que l’ISO 27001. Les exigences figurent aux chapitres 4 à 10 ; pour chacun, voici ce que Complaica gère.
Domaine d’application et termes
Domaine d’application, références normatives et termes — les termes et les sept principes de management de la qualité figurent dans l’ISO 9000. Ces chapitres ne contiennent pas encore d’exigences.
Dans Complaica : le catalogue avec une explication de chaque exigence et des termes sur lesquels elle repose.
Contexte de l’organisme
Enjeux internes et externes, parties intéressées et leurs exigences, domaine d’application du SMQ et ses processus avec leurs interactions. Depuis l’amendement de 2024, la question de savoir si le changement climatique est un enjeu pertinent en fait expressément partie.
Dans Complaica : organisme, sites, parties intéressées et processus sous forme d’objets liés ; le domaine d’application comme périmètre.
Leadership
La direction assume la responsabilité du SMQ, assure l’orientation client, établit la politique qualité et attribue rôles et autorités. L’édition 2026 lui demande expressément de promouvoir une culture qualité et un comportement éthique.
Dans Complaica : la politique qualité comme document sur l’objet ; rôles et responsabilités par processus et par objet.
Planification
Actions face aux risques et actions face aux opportunités — traitées séparément dans l’édition 2026 —, objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre, planification des modifications.
Dans Complaica : risques et opportunités par processus dans la matrice des risques ; objectifs qualité et actions avec responsables, échéances et statut.
Support
Ressources, infrastructure, ressources pour la surveillance et la mesure, connaissances organisationnelles, compétences, sensibilisation, communication et informations documentées — créées, mises à jour et maîtrisées.
Dans Complaica : informations documentées avec l’auteur et la date de chaque modification, formations et preuves de compétence, connaissances dans un fonds consultable.
Réalisation des activités opérationnelles
Planification et maîtrise opérationnelles, exigences relatives aux produits et services, conception et développement, maîtrise des processus fournis par des prestataires externes, production et prestation de service, libération, maîtrise des éléments de sortie non conformes.
Dans Complaica : processus avec éléments d’entrée, de sortie et indicateurs, évaluation des fournisseurs, éléments non conformes comme dossiers avec leur propre workflow.
Évaluation des performances
Surveillance, mesure, analyse et évaluation, satisfaction du client, audit interne selon un programme d’audit et revue de direction avec des éléments d’entrée et de sortie définis.
Dans Complaica : le programme d’audit et ses constats, tableaux de bord du taux de conformité, rapports comme éléments d’entrée de la revue de direction.
Amélioration
Non-conformité et action corrective — déterminer les causes, mettre en œuvre les actions, vérifier l’efficacité — et amélioration continue de la pertinence, de l’adéquation et de l’efficacité du SMQ.
Dans Complaica : actions correctives avec analyse des causes, échéances et vérification de l’efficacité ; le cycle PDCA sur un seul ensemble de données.
ISO 9001:2026 : ce qui change
La sixième édition de l’ISO 9001 a été publiée le 16 septembre 2026 et remplace l’ISO 9001:2015. La structure des chapitres 4 à 10 demeure ; ce qui change, ce sont la clarté et les priorités.
- Culture qualité et leadership
La direction doit promouvoir une culture qualité et un comportement éthique — implicite jusqu’ici, une exigence expresse à partir de cette édition.
- Risques et opportunités séparés
Les actions face aux risques et les actions face aux opportunités sont planifiées séparément, au lieu d’une exigence commune.
- Changement climatique et contexte
L’ajout climatique de l’amendement de 2024 fait partie de la norme : la pertinence du changement climatique est évaluée avec le contexte et les parties intéressées.
- Délais de transition
À partir du 31 mars 2028, les certifications initiales accréditées ne sont délivrées que selon l’ISO 9001:2026 ; les certificats ISO 9001:2015 doivent avoir effectué la transition avant le 30 septembre 2029.
- Le catalogue dans Complaica
Complaica met à jour ses catalogues avec les nouvelles éditions d’une norme ; les évaluations et preuves existantes sont conservées et les écarts entre éditions deviennent visibles.
Informations ISO au 9 octobre 2026
Du manuel qualité sous Word et Excel à un SMQ central
Un SMQ peut se tenir avec des documents et des tableurs — jusqu’à ce que processus, audits, actions correctives et une deuxième norme se renvoient les uns aux autres. Quatre points sur lesquels Complaica organise le travail autrement.
| Word et Excel | Complaica | |
|---|---|---|
| Processus et interactions | Une cartographie des processus en dessin, des descriptions de processus en fichiers séparés. | Les processus sont des objets avec pilotes, éléments d’entrée et de sortie et dépendances — une modification apparaît partout où le processus est utilisé. |
| Audits et actions correctives | Rapports d’audit en documents, actions dans une liste, relancées à la main. | Les constats deviennent des actions correctives avec responsables, échéances et statut ; chaque modification est enregistrée avec auteur et date. |
| Preuves des exigences | Liens vers des fichiers dans des dossiers partagés. | Documents, liens et évaluations sont rattachés à l’objet et associés à l’exigence — comme l’auditeur veut les voir. |
| Plusieurs systèmes de management | Un manuel par norme, tenu deux fois. | Les mêmes processus, risques, actions et preuves pour l’ISO 9001, l’ISO 27001, NIS2 ou le RGPD — lorsque le contenu s’y prête. |
Modules Complaica pour le SMQ
Sept modules, un ensemble de données connecté : organisation, processus, catalogue d’exigences, risques et opportunités, audits, rapports et intégrations travaillent sur les mêmes objets.
01 / 07 · Gestion de l’organisation
Organisation, sites et domaine d’application
Représentez votre organisation sous forme d’arbre — sociétés, sites, services, unités — et définissez ce qui relève du domaine d’application du SMQ. Les responsabilités sont attribuées par unité et par objet ; les droits d’accès suivent la même structure.
02 / 07 · Processus et dépendances
Cartographie des processus et interactions
Enregistrez les processus de pilotage, de réalisation et de support avec leurs pilotes, éléments d’entrée et de sortie, et reliez-les aux applications, sites, fournisseurs et documents dont ils dépendent.
Les graphes et matrices de dépendances montrent les interactions que l’ISO 9001 exige au paragraphe 4.4 — et quel processus est touché lorsqu’un fournisseur, un système ou une règle change.
03 / 07 · Gestion de la conformité
Catalogue d’exigences ISO 9001:2026
Évaluez chaque exigence des chapitres 4 à 10 — mise en œuvre, partiellement mise en œuvre, ouverte — avec responsables, documents, tâches et notes. Le taux de conformité se cumule par paragraphe, chapitre et état global.
Vos propres règles — manuel de l’organisation, exigences clients, règles sectorielles — sont évaluées sur le même modèle. Ce qui est documenté pour l’ISO 27001 peut servir à l’ISO 9001 lorsque le contenu s’y prête.
04 / 07 · Gestion des risques
Évaluer les risques et les opportunités
L’ISO 9001 demande une approche par les risques : identifiez risques et opportunités par processus, évaluez probabilité et impact dans une matrice configurable et reliez-les à des actions. Les risques résiduels et les opportunités saisies sont suivis dans le temps.
05 / 07 · Reporting et analyse de données
Rapports pour la revue de direction et l’audit
Produisez des rapports sur le taux de conformité par chapitre, les constats d’audit, les actions correctives et les objectifs qualité à partir de vos propres données — en modèle de rapport ou en rapport personnalisé. Les tableaux de bord montrent à la direction où en sont les choses avant la revue ; les outils BI externes lisent les données via l’API REST ou des data marts.
06 / 07 · Gestion des tâches et collaboration
Audits, actions correctives et échéances
Audits internes, non-conformités, réclamations et actions correctives portent responsables, échéances et statut ; chaque changement de statut est enregistré avec auteur et date. Les intervenants internes et externes — auditeurs ou fournisseurs, par exemple — travaillent dans le même système : l’accès est accordé par objet et par lien.
07 / 07 · Intégrations et automatisation
Intégrations Complaica
Par son API REST, Complaica connecte des systèmes ERP, de gestion des actifs et CMDB — SAP, Microsoft Azure, i-doit et d’autres — et maintient les processus et ressources du SMQ en phase avec la réalité. Jira, Microsoft Planner et d’autres peuvent être connectés comme système de tâches.
Les données de l’application sont disponibles pour les systèmes externes d’analyse et de reporting via des data marts préconfigurés, l’API REST ou MCP.
Cinq étapes vers la certification ISO 9001
Du domaine d’application à la recertification — et ce que Complaica prend en charge à chaque étape.
- 01
DéfinirContexte et domaine d’application
Déterminer enjeux internes et externes, parties intéressées, domaine d’application et processus. Dans Complaica, cela devient la cartographie des processus avec ses pilotes.
- 02
Construire
Politique qualité, objectifs, risques et opportunités, informations documentées. L’analyse d’écarts face au catalogue d’exigences montre ce qui manque encore.
- 03
VérifierAudit interne et revue de direction
Audit interne selon le programme, constats transformés en actions correctives, revue de direction avec les rapports de Complaica.
- 04
CertifierÉtape 1 et étape 2
L’organisme de certification accrédité examine la documentation (étape 1) et la mise en œuvre (étape 2). Preuves et rapports proviennent d’un seul ensemble de données.
- 05
AméliorerSurveillance et recertification
Audits de surveillance annuels, recertification au bout de trois ans. Actions correctives et objectifs se poursuivent dans Complaica.
Pourquoi un SMQ selon l’ISO 9001 ?
Ce qu’un système de management de la qualité certifié apporte à un organisme.
- 01La confiance des clients et partenaires — l’ISO 9001 est la norme de management de la qualité la plus utilisée au monde
- 02Une condition préalable dans de nombreux appels d’offres et homologations fournisseurs
- 03Des processus et responsabilités clairs plutôt qu’un savoir détenu par quelques personnes
- 04Moins d’erreurs, de reprises et de réclamations grâce à des actions correctives dont l’efficacité est vérifiée
- 05Des décisions fondées sur les données — objectifs, indicateurs, résultats d’audit
- 06L’amélioration continue comme cycle fixe, pas comme projet
- 07Une base pour un système de management intégré avec la sécurité de l’information, l’environnement et la santé et sécurité au travail
Pourquoi Complaica comme logiciel ISO 9001 ?
Six raisons pour lesquelles des organismes pilotent leur qualité avec Complaica.
Des processus, pas des documents
Un processus est un objet avec pilotes, dépendances, risques et preuves — pas un fichier rediffusé après chaque modification.
Des exigences granulaires
Chaque exigence de l’ISO 9001 est évaluée séparément et reliée à des documents, tâches et responsables. On voit où en est le SMQ — par chapitre et par processus.
Cycle PDCA inclus
Planifier, réaliser, vérifier, agir : audits, actions correctives et revue de direction sur les mêmes données — de la certification initiale à la recertification.
Le conseil d’un seul interlocuteur
Nos consultants accompagnent la mise en place, l’audit interne et la certification, et vous guident dans toutes les fonctions du produit.
Traçable pour l’auditeur
Chaque modification est enregistrée avec auteur et date ; les preuves sont rattachées à l’exigence qu’elles démontrent.
Optimisez vos tâches de conformité avec l’assistance de l’IA
Grâce à l’intégration IA optionnelle (MCP), Complaica répond aux questions sur l’ISO 9001, explique les exigences, aide pour les actions correctives et les tâches et trouve des réponses dans vos propres procédures et documents. Elle soutient le travail sur le SMQ — l’évaluation et la décision vous reviennent.
- 01Répondre aux questions sur l’ISO 9001 et l’édition 2026
- 02Expliquer les exigences — ce qui est demandé et ce qui vaut preuve
- 03Proposer, rédiger et attribuer des actions correctives et des tâches
- 04Analyser vos procédures, descriptions de processus et documents et répondre aux questions à leur sujet
- 05Expliquer l’utilisation de Complaica — quelle fonction pour quoi
Ce que les clients disent de Complaica
« Nous pouvons faire tout ce dont nous avons besoin dans un seul outil »
Complaica est extrêmement convivial et sa personnalisation est un jeu d’enfant. Nous gérons avec lui la conformité ISO et la protection des données — nous pouvons faire tout ce dont nous avons besoin dans un seul outil. Pour nous, Complaica est meilleur que les alternatives présentes sur le marché, et en même temps moins cher.
Plus …Moins
Complaica est extrêmement convivial et sa personnalisation est un jeu d’enfant. Nous gérons avec lui la conformité ISO et la protection des données — nous pouvons faire tout ce dont nous avons besoin dans un seul outil.
Pour nous, Complaica est meilleur que les alternatives présentes sur le marché, et en même temps moins cher.
« Le processus de conformité optimisé »
L’une des fonctions que nous préférons chez Complaica est le processus de conformité optimisé. L’interface a un design clair et structuré qui offre plus de convivialité et favorise une plus grande vitesse de travail. Cela donne non seulement une courbe d’apprentissage rapide aux nouveaux utilisateurs, mais permet aussi aux utilisateurs expérimentés de réduire leur effort. À chaque phase du cycle de vie du management de la sécurité, les tâches récurrentes comme le scoping, l’analyse de structure, la modélisation et même le suivi des risques et des actions s’appuient sur une multitude de fonctionnalités. De plus, les performances de la plateforme sont excellentes — elle est stable et remarquable en termes de rapidité.
Plus …Moins
L’une des fonctions que nous préférons chez Complaica est le processus de conformité optimisé. L’interface a un design clair et structuré qui offre plus de convivialité et favorise une plus grande vitesse de travail. Cela donne non seulement une courbe d’apprentissage rapide aux nouveaux utilisateurs, mais permet aussi aux utilisateurs expérimentés de réduire leur effort.
À chaque phase du cycle de vie du management de la sécurité, les tâches récurrentes comme le scoping, l’analyse de structure, la modélisation et même le suivi des risques et des actions s’appuient sur une multitude de fonctionnalités.
De plus, les performances de la plateforme sont excellentes — elle est stable et remarquable en termes de rapidité.
« L’approche guidée a joué un rôle décisif pour nous »
Nous étions nouveaux dans la conformité et la mise en œuvre d’ISO 27001 et devions traverser le processus compliqué de certification. Face à la complexité réglementaire, nous voulions trouver la meilleure façon de démarrer. Notre chef de projet (alias responsable de la sécurité) n’avait jamais travaillé avec de telles normes et règles de conformité. Nous avons donc choisi l’accompagnement d’un tiers, en l’occurrence Complaica. L’approche guidée a joué un rôle décisif pour nous. Complaica disposait de toutes les explications détaillées pour le contrôle de conformité et l’analyse des risques, y compris des propositions pratiques.
Plus …Moins
Nous étions nouveaux dans la conformité et la mise en œuvre d’ISO 27001 et devions traverser le processus compliqué de certification.
Face à la complexité réglementaire, nous voulions trouver la meilleure façon de démarrer. Notre chef de projet (alias responsable de la sécurité) n’avait jamais travaillé avec de telles normes et règles de conformité.
Nous avons donc choisi l’accompagnement d’un tiers, en l’occurrence Complaica. L’approche guidée a joué un rôle décisif pour nous. Complaica disposait de toutes les explications détaillées pour le contrôle de conformité et l’analyse des risques, y compris des propositions pratiques.
Conseil ISO 9001
Du conseil tout au long du SMQ — du domaine d’application à la recertification, dans la mesure de vos besoins.
- Analyse d’écarts
Votre situation actuelle face aux exigences de l’ISO 9001:2026. Résultat : taux de conformité par chapitre, liste priorisée des écarts et plan de mise en œuvre.
- Transition vers l’ISO 9001:2026
Pour les organismes certifiés : évaluer les changements de la nouvelle édition, adapter la documentation, préparer la transition lors de l’audit de surveillance ou de recertification.
- Mise en place du SMQ
Contexte, cartographie des processus, rôles et informations documentées sont créés dans Complaica. Vous disposez d’un SMQ opérationnel.
- Audits internes
Établir le programme d’audit, réaliser ou accompagner les audits internes, transformer les constats en actions correctives.
- Préparation à la certification
Préparer les étapes 1 et 2, fournir les preuves comme l’auditeur veut les voir, accompagner la revue de direction.
- Système de management intégré
Relier l’ISO 9001 à l’ISO 27001, à NIS2 ou à la protection des données sur un seul ensemble de données — processus, risques et audits partagés.
SaaS ou on-premises
Complaica fonctionne là où votre organisation en a besoin — la licence coûte la même chose dans les deux cas.
- SaaS hébergé en Allemagne
La variante SaaS est exploitée en Allemagne ; vous travaillez dans le navigateur, sans infrastructure propre.
- On-premises dans votre infrastructure
Vous exploitez Complaica dans votre propre environnement — pour les organisations dont les données ne doivent pas quitter la maison.
- Reprendre les données existantes
Import et export depuis et vers Excel et via l’API REST ; nos spécialistes accompagnent gratuitement la reprise de vos données.
L’ISO 9001 dans un système de management intégré
L’ISO 9001 partage la structure harmonisée avec les autres normes ISO de systèmes de management. Dans Complaica, leurs exigences utilisent les mêmes processus, risques, actions et preuves : ce qui est documenté pour le SMQ peut servir, lorsque le contenu s’y prête, à un SMSI selon l’ISO 27001, à NIS2, à TISAX ou à la gestion de la protection des données selon le RGPD.
Chaque norme est livrée avec son catalogue d’exigences ; vos propres catalogues s’ajoutent à tout moment.
Questions fréquentes sur le logiciel ISO 9001
Qu’est-ce que l’ISO 9001 ?
L’ISO 9001 est la norme internationale des systèmes de management de la qualité (SMQ). Elle fixe les exigences par lesquelles un organisme démontre qu’il fournit constamment des produits et services conformes aux exigences des clients et de la loi, et qu’il améliore en continu son SMQ. Dans la famille ISO 9000, l’ISO 9001 est la seule norme certifiable.
Quoi de neuf dans l’ISO 9001:2026 ?
La sixième édition a été publiée le 16 septembre 2026. La structure des chapitres 4 à 10 demeure ; la norme est rédigée plus clairement, met l’accent sur la culture qualité, le comportement éthique et le leadership, traite séparément risques et opportunités, intègre l’amendement climatique de 2024 et s’aligne davantage sur les autres normes ISO de systèmes de management. Une nouvelle annexe A explique les termes clés et l’intention des exigences.
Jusqu’à quand passer à l’ISO 9001:2026 ?
Selon le comité ISO compétent, le TC 176, les certifications initiales accréditées ne sont délivrées que selon l’ISO 9001:2026 à partir du 31 mars 2028, et les certificats ISO 9001:2015 doivent avoir effectué la transition avant le 30 septembre 2029. La transition a généralement lieu lors d’un audit de surveillance ou de recertification — convenez de la date avec votre organisme de certification.
Qu’est-ce qu’un logiciel ISO 9001 ?
Un logiciel ISO 9001 reprend les exigences de la norme sous forme de catalogue et les relie aux éléments de votre SMQ — processus, responsables, risques et opportunités, objectifs, documents, audits et actions correctives. Au lieu de tenir séparément le manuel, les descriptions de processus et les listes d’actions, vous travaillez sur un seul ensemble de données d’où découlent le taux de conformité et les rapports.
Quels chapitres compte l’ISO 9001 ?
Les chapitres 1 à 3 contiennent le domaine d’application, les références normatives et les termes. Les exigences figurent aux chapitres 4 à 10 : contexte de l’organisme, leadership, planification, support, réalisation des activités opérationnelles, évaluation des performances et amélioration. L’ISO 9001 partage cette structure harmonisée avec l’ISO 27001, l’ISO 14001, l’ISO 45001 et d’autres normes de systèmes de management.
Comment Complaica soutient-il les audits internes ?
Vous planifiez le programme d’audit, réalisez les audits par processus ou par exigence et consignez les constats sur l’objet. Les non-conformités deviennent des actions correctives avec responsables, échéances, analyse des causes et vérification de l’efficacité. Rapports et tableaux de bord résument les résultats pour la revue de direction.
Complaica peut-il gérer ensemble l’ISO 9001 et l’ISO 27001 ?
Oui. Les deux suivent la structure harmonisée ; dans Complaica, elles utilisent les mêmes processus, risques, actions et preuves. Contexte, leadership, informations documentées, audit interne et revue de direction sont tenus une fois et servent aux deux normes lorsque le contenu s’y prête — de même pour NIS2, TISAX ou le RGPD.
La certification ISO 9001 est-elle obligatoire ?
Non. L’ISO 9001 est une norme volontaire. En pratique, de nombreux clients, appels d’offres et secteurs exigent un certificat comme condition de collaboration ; la certification est délivrée par un organisme de certification accrédité et vaut trois ans, avec des audits de surveillance annuels.
Combien de temps faut-il pour mettre en place un SMQ ISO 9001 ?
Six à douze mois jusqu’à la certification sont courants — selon la taille, le nombre de sites, les processus existants et les ressources. Un catalogue d’exigences prêt à l’emploi, la cartographie des processus sous forme d’objets et des preuves rattachées à l’objet raccourcissent la préparation.
Peut-on reprendre un manuel qualité existant ?
Oui. Complaica importe et exporte des données depuis et vers Excel et via l’API REST ; les documents sont classés sur l’objet. La migration de vos données est gratuite et accompagnée par nos spécialistes, de sorte que vous évaluez l’outil sur votre propre situation plutôt que sur des données de démonstration.
Combien coûte une certification ISO 9001 ?
Trois parties : l’audit de l’organisme de certification — selon l’effectif, les sites et la complexité —, les audits de surveillance annuels et l’effort de mise en place et de fonctionnement du SMQ (temps interne, conseil, logiciel). Complaica réduit la troisième partie. Nous vous envoyons une liste des prix sur demande.
Complaica est-il disponible en SaaS ou sur site ?
Les deux. La version SaaS est hébergée en Allemagne ; sur site (on-premises), vous exploitez Complaica dans votre propre infrastructure. La licence coûte la même chose dans les deux cas.
Sources Références et bases juridiques
3 sources · ISO 9001, ISO/TC 176, ISO/IEC 27001 Afficher Masquer
Normes et standards
Lignes directrices et publications officielles
Seule la version publiée au journal officiel concerné fait foi. Les normes sont disponibles auprès des éditeurs indiqués.
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Nous vous répondons sous un jour ouvré.
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