Naar de inhoud

Wij antwoorden snel en zakelijk.

ISO 9001-software
voor uw KMS

Beheer uw kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001:2026 op één gegevensbestand: processen en hun interacties, risico’s en kansen, kwaliteitsdoelstellingen, gedocumenteerde informatie, interne audits en corrigerende maatregelen — van inrichting tot hercertificering, met advies wanneer u het nodig hebt.

  • 01Eisencatalogus ISO 9001:2026 — hoofdstukken 4 tot en met 10, elke eis afzonderlijk beoordeeld
  • 02Proceskaart, eigenaren en interacties als gekoppelde objecten
  • 03Risico’s en kansen, kwaliteitsdoelstellingen en maatregelen met termijnen en status
  • 04Interne audits, afwijkingen en corrigerende maatregelen volledig herleidbaar
  • 05Eén geïntegreerd managementsysteem met ISO 27001, NIS2, AVG en andere normen
01 Nalevingsgraad ISO 9001:2026
02 Auditgereedheid
03 Afhankelijkheidsgraaf
04 Configureerbare risicomatrix
05 Maatregelen in de tijdlijn
ISO9001 01

Een KMS volgens ISO 9001 opzetten, beheren en verbeteren

De functies waarmee de ISO 9001-software van Complaica het kwaliteitsmanagementsysteem afdekt — van de proceskaart via risico’s, doelstellingen en gedocumenteerde informatie tot de interne audit en de directiebeoordeling.

  • 01Eisencatalogus ISO 9001:2026 met alle hoofdstukken van 4 tot en met 10 — elke eis met status, eigenaren, documenten en notities
  • 02Proceskaart: besturings-, primaire en ondersteunende processen met eigenaren, input, output en interacties
  • 03Context van de organisatie: interne en externe onderwerpen, belanghebbenden en hun eisen, toepassingsgebied van het KMS
  • 04Risico’s en kansen per proces beoordelen in configureerbare matrices en koppelen aan maatregelen
  • 05Kwaliteitsdoelstellingen volgen met eigenaren, data en status
  • 06Gedocumenteerde informatie bij het object — kwaliteitsbeleid, procedures, registraties; elke wijziging herleidbaar met auteur en datum
  • 07Interne audits plannen en uitvoeren, bevindingen vastleggen en omzetten in corrigerende maatregelen
  • 08Afwijkingen, klachten en corrigerende maatregelen met oorzaakanalyse, termijnen en doeltreffendheidscontrole
  • 09Leveranciers en externe aanbieders vastleggen, beoordelen en bewaken
  • 10Rapporten en dashboards voor de directiebeoordeling — uit de data, niet uit slides
  • 11Integratie met Microsoft Azure, SAP, Jira en andere systemen; import en export van en naar Excel
  • 12AI-integratie (MCP) voor vragen over ISO 9001, eisen en bewijs, en over het gebruik van het product
01 Auditgereedheid
ISO9001 02

Eisen van ISO 9001 — hoofdstukken 4 tot en met 10

ISO 9001 volgt de geharmoniseerde structuur van de ISO-managementsysteemnormen — dezelfde als ISO 27001. De eisen staan in de hoofdstukken 4 tot en met 10; bij elk staat hier wat Complaica ervoor bijhoudt.

1–3

Onderwerp, toepassings­gebied en termen

Onderwerp en toepassingsgebied, normatieve verwijzingen en termen — de termen en de zeven principes van kwaliteitsmanagement staan in ISO 9000. Deze hoofdstukken bevatten nog geen eisen.

In Complaica: de catalogus met uitleg bij elke eis en de termen waarop die steunt.

4

Context van de organisatie

Interne en externe onderwerpen, belanghebbenden en hun eisen, het toepassingsgebied van het KMS en de processen met hun interacties. Sinds het amendement van 2024 hoort daar uitdrukkelijk bij of klimaatverandering een relevant onderwerp is.

In Complaica: organisatie, locaties, belanghebbenden en processen als gekoppelde objecten; het toepassingsgebied als scope.

5

Leiderschap

De directie neemt verantwoordelijkheid voor het KMS, waarborgt de klantgerichtheid, stelt het kwaliteitsbeleid vast en wijst rollen en bevoegdheden toe. De editie 2026 vraagt uitdrukkelijk om een kwaliteitscultuur en ethisch gedrag te bevorderen.

In Complaica: het kwaliteitsbeleid als document bij het object; rollen en verantwoordelijkheden per proces en per object.

6

Planning

Maatregelen om risico’s en maatregelen om kansen aan te pakken — in de editie 2026 apart behandeld —, kwaliteitsdoelstellingen en de planning om ze te bereiken, en de planning van wijzigingen.

In Complaica: risico’s en kansen per proces in de risicomatrix; kwaliteitsdoelstellingen en maatregelen met eigenaren, termijnen en status.

7

Ondersteuning

Middelen, infrastructuur, middelen voor monitoring en meting, kennis van de organisatie, competentie, bewustzijn, communicatie en gedocumenteerde informatie — opgesteld, bijgewerkt en beheerst.

In Complaica: gedocumenteerde informatie met auteur en datum van elke wijziging, trainingen en bewijs van competentie, kennis in één doorzoekbaar bestand.

8

Uitvoering

Operationele planning en beheersing, eisen voor producten en diensten, ontwerp en ontwikkeling, beheersing van extern geleverde processen, productie en dienstverlening, vrijgave en beheersing van afwijkende output.

In Complaica: processen met input, output en indicatoren, leveranciersbeoordeling, afwijkende output als zaken met een eigen workflow.

9

Evaluatie van de prestaties

Monitoring, meting, analyse en evaluatie, klanttevredenheid, interne audit volgens een auditprogramma en de directiebeoordeling met vastgelegde input en output.

In Complaica: het auditprogramma en de bevindingen, dashboards voor de nalevingsgraad, rapporten als input voor de directiebeoordeling.

10

Verbetering

Afwijking en corrigerende maatregel — oorzaken bepalen, maatregelen uitvoeren, doeltreffendheid beoordelen — en continue verbetering van de geschiktheid, adequaatheid en doeltreffendheid van het KMS.

In Complaica: corrigerende maatregelen met oorzaakanalyse, termijnen en doeltreffendheidscontrole; de PDCA-cyclus op één gegevensbestand.

ISO9001 03

ISO 9001:2026: wat er verandert

De zesde editie van ISO 9001 is op 16 september 2026 verschenen en vervangt ISO 9001:2015. De structuur van de hoofdstukken 4 tot en met 10 blijft; wat verandert, zijn helderheid en accenten.

  • Kwaliteitscultuur en leiderschap

    De directie moet een kwaliteitscultuur en ethisch gedrag bevorderen — tot nu toe impliciet, vanaf deze editie een uitdrukkelijke eis.

  • Risico’s en kansen apart

    Maatregelen voor risico’s en maatregelen voor kansen worden apart gepland, in plaats van in één gezamenlijke eis.

  • Klimaatverandering en context

    De klimaattoevoeging uit het amendement van 2024 maakt deel uit van de norm: of klimaatverandering relevant is, wordt beoordeeld bij de context en de belanghebbenden.

  • Overgangstermijnen

    Vanaf 31 maart 2028 worden geaccrediteerde initiële certificeringen alleen nog volgens ISO 9001:2026 afgegeven; certificaten volgens ISO 9001:2015 moeten uiterlijk 30 september 2029 zijn overgezet.

  • De catalogus in Complaica

    Complaica werkt zijn catalogi bij met nieuwe edities van een norm; bestaande beoordelingen en bewijzen blijven behouden en de verschillen tussen edities worden zichtbaar.

ISO-informatie per 9 oktober 2026

ISO9001 04

Van kwaliteitshandboek in Word en Excel naar een centraal KMS

Een KMS kan in documenten en spreadsheets worden bijgehouden — tot processen, audits, corrigerende maatregelen en een tweede norm naar elkaar gaan verwijzen. Vier punten waarop Complaica het werk anders organiseert.

Word en Excel Complaica
Processen en interacties Een proceskaart als tekening, procesbeschrijvingen als losse bestanden. Processen als objecten met eigenaren, input, output en afhankelijkheden — een wijziging is overal zichtbaar waar het proces wordt gebruikt.
Audits en corrigerende maatregelen Auditrapporten als documenten, maatregelen in een lijst, handmatig nagejaagd. Bevindingen worden corrigerende maatregelen met eigenaren, termijnen en status; elke wijziging wordt met auteur en datum vastgelegd.
Bewijs bij eisen Verwijzingen naar bestanden in gedeelde mappen. Documenten, links en beoordelingen staan bij het object en zijn aan de eis gekoppeld — zoals de auditor ze wil zien.
Meerdere managementsystemen Een handboek per norm, dubbel onderhouden. Dezelfde processen, risico’s, maatregelen en bewijzen voor ISO 9001, ISO 27001, NIS2 of de AVG — waar de inhoud past.
ISO9001 05

Complaica-modules voor het KMS

Zeven modules, één verbonden gegevensbestand: organisatie, processen, eisencatalogus, risico’s en kansen, audits, rapporten en integraties werken op dezelfde objecten.

01 / 07 · Organisatiebeheer

Organisatie, locaties en toepassingsgebied

Breng uw organisatie in kaart als boom — vennootschappen, locaties, afdelingen, eenheden — en leg vast wat tot het toepassingsgebied van het KMS behoort. Verantwoordelijkheden worden per eenheid en per object toegewezen; toegangsrechten volgen dezelfde structuur.

01 Organisatiestructuur

02 / 07 · Processen en afhankelijkheden

Proceskaart en interacties

Leg besturings-, primaire en ondersteunende processen vast met eigenaren, input en output, en koppel ze aan de applicaties, locaties, leveranciers en documenten waarvan ze afhangen.

Afhankelijkheidsgrafen en -matrices tonen de interacties die ISO 9001 in paragraaf 4.4 vraagt — en welk proces geraakt wordt als een leverancier, een systeem of een regel verandert.

02 Afhankelijkheidsgraaf
03 Afhankelijkheidsmatrix

03 / 07 · Compliancebeheer

Eisencatalogus ISO 9001:2026

Beoordeel elke eis van de hoofdstukken 4 tot en met 10 — ingevoerd, deels ingevoerd, open — met eigenaren, documenten, taken en notities. De nalevingsgraad telt op naar paragraaf, hoofdstuk en totaal.

Eigen regels — organisatiehandboek, klanteisen, branchenormen — worden op hetzelfde model beoordeeld. Wat voor ISO 27001 is vastgelegd, kan voor ISO 9001 worden gebruikt waar de inhoud past.

04 Voortgang KMS

04 / 07 · Risicomanagement

Risico’s en kansen beoordelen

ISO 9001 vraagt om risicogebaseerd denken: identificeer risico’s en kansen per proces, beoordeel waarschijnlijkheid en impact in een configureerbare matrix en koppel ze aan maatregelen. Restrisico’s en benutte kansen worden in de tijd gevolgd.

05 Configureerbare risicomatrix
06 Toprisico’s naar risicowaarde

05 / 07 · Rapportage & data-analyse

Rapporten voor directiebeoordeling en audit

Maak rapporten over de nalevingsgraad per hoofdstuk, auditbevindingen, corrigerende maatregelen en kwaliteitsdoelstellingen uit uw eigen data — als rapportsjabloon of als eigen rapport. Dashboards tonen de directie de stand vóór de beoordeling; externe BI-tools lezen de data via de REST API of data marts.

07 Standaardrapporten

06 / 07 · Taakbeheer & samenwerking

Audits, corrigerende maatregelen en termijnen

Interne audits, afwijkingen, klachten en corrigerende maatregelen dragen eigenaren, termijnen en status; elke statuswijziging wordt met auteur en datum vastgelegd. Interne en externe betrokkenen — bijvoorbeeld auditors of leveranciers — werken in hetzelfde systeem: toegang wordt per object en via een link verleend.

08 Maatregelen in de tijdlijn
09 Taken naar status

07 / 07 · Integraties & automatisering

Complaica-integraties

Via de REST API koppelt Complaica ERP-, assetmanagement- en CMDB-systemen — SAP, Microsoft Azure, i-doit en andere — en houdt het processen en middelen in het KMS gelijk met de werkelijkheid. Jira, Microsoft Planner en andere kunnen als takensysteem worden gekoppeld.

Applicatiedata zijn beschikbaar voor externe analyse- en rapportagesystemen via vooraf ingestelde data marts, de REST API of MCP.

10 Complaica-integraties
Prijslijst aanvragen

… of vraag via WhatsApp naar andere modules.

ISO9001 06

Vijf stappen naar ISO 9001-certificering

Van toepassingsgebied tot hercertificering — en wat Complaica bij elke stap overneemt.

  1. 01

    VastleggenContext en toepassingsgebied

    Interne en externe onderwerpen, belanghebbenden, toepassingsgebied en processen bepalen. In Complaica wordt dat de proceskaart met eigenaren.

  2. 02

    Opbouwen

    Kwaliteitsbeleid, doelstellingen, risico’s en kansen, gedocumenteerde informatie. De gap-analyse tegen de eisencatalogus laat zien wat nog ontbreekt.

  3. 03

    ToetsenInterne audit en directiebeoordeling

    Interne audit volgens het auditprogramma, bevindingen omzetten in corrigerende maatregelen, directiebeoordeling met de rapporten uit Complaica.

  4. 04

    CertificerenFase 1 en fase 2

    De geaccrediteerde certificatie-instelling beoordeelt de documentatie (fase 1) en de invoering (fase 2). Bewijzen en rapporten komen uit één gegevensbestand.

  5. 05

    VerbeterenToezicht en hercertificering

    Jaarlijkse controle-audits, hercertificering na drie jaar. Corrigerende maatregelen en doelstellingen lopen in Complaica door.

ISO9001 07

Waarom een KMS volgens ISO 9001?

Wat een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem een organisatie oplevert.

  • 01Vertrouwen van klanten en partners — ISO 9001 is wereldwijd de meest gebruikte norm voor kwaliteitsmanagement
  • 02Een voorwaarde in veel aanbestedingen en leveranciersgoedkeuringen
  • 03Duidelijke processen en verantwoordelijkheden in plaats van kennis in enkele hoofden
  • 04Minder fouten, herstelwerk en klachten door corrigerende maatregelen met doeltreffendheidscontrole
  • 05Beslissingen op basis van data — doelstellingen, indicatoren, auditresultaten
  • 06Continue verbetering als vaste cyclus, niet als project
  • 07Een basis voor een geïntegreerd managementsysteem met informatiebeveiliging, milieu en arbeidsveiligheid
01 Taken op het bord
ISO9001 08

Waarom Complaica als ISO 9001-software?

Zes redenen waarom organisaties hun kwaliteitsmanagement met Complaica voeren.

01

Eén geïntegreerd management­systeem

ISO 27001, NIS2, TISAX of de AVG worden in hetzelfde systeem beheerd: gedeelde processen, risico’s en bewijzen, één status voor alles.

02

Processen in plaats van documenten

Een proces is een object met eigenaren, afhankelijkheden, risico’s en bewijzen — geen bestand dat na elke wijziging opnieuw wordt rondgestuurd.

03

Granulaire eisen

Elke eis van ISO 9001 wordt afzonderlijk beoordeeld en gekoppeld aan documenten, taken en eigenaren. Zo is zichtbaar waar het KMS staat — per hoofdstuk en per proces.

04

PDCA-cyclus inbegrepen

Plan, do, check, act: audits, corrigerende maatregelen en directiebeoordeling op dezelfde data — van de eerste certificering tot de hercertificering.

05

Advies uit één hand

Onze adviseurs begeleiden de inrichting, de interne audit en de certificering en leiden u door alle functies van het product.

06

Herleidbaar voor de auditor

Elke wijziging wordt met auteur en datum vastgelegd; bewijzen staan bij de eis die ze aantonen.

Account aanvragen

… of vraag het gewoon via WhatsApp.

ISO9001 09

Optimaliseer compliancetaken met AI-assistentie

Met de optionele AI-integratie (MCP) beantwoordt Complaica vragen over ISO 9001, legt eisen uit, helpt bij corrigerende maatregelen en taken en vindt antwoorden in uw eigen procedures en documenten. Ze ondersteunt het werk aan het KMS — beoordeling en beslissing blijven bij u.

  • 01Vragen over ISO 9001 en de editie 2026 beantwoorden
  • 02Eisen uitleggen — wat wordt gevraagd en wat als bewijs telt
  • 03Corrigerende maatregelen en taken voorstellen, formuleren en toewijzen
  • 04Uw procedures, procesbeschrijvingen en documenten analyseren en vragen erover beantwoorden
  • 05Het gebruik van Complaica uitleggen — welke functie waarvoor
Proefaccount aanvragen

… of vraag het gewoon via WhatsApp.

01 Eén zoekopdracht, alle objecten
ISO9001 10

Wat klanten over Complaica zeggen

„We kunnen alles wat we nodig hebben in één tool doen”

Complaica is uiterst gebruiksvriendelijk en aanpassen is kinderspel. We regelen er de ISO-compliance en de gegevensbescherming mee — we kunnen alles wat we nodig hebben in één tool doen. Voor ons is Complaica beter dan de alternatieven op de markt en tegelijk goedkoper.

Meer …Minder

Complaica is uiterst gebruiksvriendelijk en aanpassen is kinderspel. We regelen er de ISO-compliance en de gegevensbescherming mee — we kunnen alles wat we nodig hebben in één tool doen.

Voor ons is Complaica beter dan de alternatieven op de markt en tegelijk goedkoper.

„Het geoptimaliseerde complianceproces”

Een van de functies die ons bij Complaica het meest bevalt, is het geoptimaliseerde complianceproces. De interface heeft een helder, gestructureerd ontwerp dat meer gebruiksgemak biedt en een hogere werksnelheid bevordert. Dat zorgt niet alleen voor een snelle leercurve bij nieuwe gebruikers, maar laat ook ervaren gebruikers hun inspanning beperken. In elke fase van de levenscyclus van het beveiligingsbeheer worden terugkerende taken zoals scoping, structuuranalyse, modellering en zelfs het opvolgen van risico’s en maatregelen door tal van functionaliteiten ondersteund. Bovendien presteert het platform uitstekend — het is stabiel en qua snelheid voortreffelijk.

Meer …Minder

Een van de functies die ons bij Complaica het meest bevalt, is het geoptimaliseerde complianceproces. De interface heeft een helder, gestructureerd ontwerp dat meer gebruiksgemak biedt en een hogere werksnelheid bevordert. Dat zorgt niet alleen voor een snelle leercurve bij nieuwe gebruikers, maar laat ook ervaren gebruikers hun inspanning beperken.

In elke fase van de levenscyclus van het beveiligingsbeheer worden terugkerende taken zoals scoping, structuuranalyse, modellering en zelfs het opvolgen van risico’s en maatregelen door tal van functionaliteiten ondersteund.

Bovendien presteert het platform uitstekend — het is stabiel en qua snelheid voortreffelijk.

„De begeleide aanpak was voor ons doorslaggevend”

We waren nieuw op het gebied van compliance en de implementatie van ISO 27001 en moesten het ingewikkelde certificeringsproces doorlopen. Gezien de regelgevende complexiteit wilden we de beste manier vinden om te beginnen. Onze projectmanager (alias beveiligingsfunctionaris) had nog nooit met dergelijke compliancenormen en -regels gewerkt. Daarom kozen we voor ondersteuning door een derde partij, om precies te zijn Complaica. De begeleide aanpak was voor ons doorslaggevend. Complaica had alle gedetailleerde uitleg voor de compliancecheck en de risicoanalyse, inclusief praktische voorstellen.

Meer …Minder

We waren nieuw op het gebied van compliance en de implementatie van ISO 27001 en moesten het ingewikkelde certificeringsproces doorlopen.

Gezien de regelgevende complexiteit wilden we de beste manier vinden om te beginnen. Onze projectmanager (alias beveiligingsfunctionaris) had nog nooit met dergelijke compliancenormen en -regels gewerkt.

Daarom kozen we voor ondersteuning door een derde partij, om precies te zijn Complaica. De begeleide aanpak was voor ons doorslaggevend. Complaica had alle gedetailleerde uitleg voor de compliancecheck en de risicoanalyse, inclusief praktische voorstellen.

ISO9001 11

ISO 9001-advies

Advies langs het KMS — van toepassingsgebied tot hercertificering, in de omvang die u nodig hebt.

  • Gap-analyse

    Uw huidige situatie tegen de eisen van ISO 9001:2026. Resultaat: nalevingsgraad per hoofdstuk, een geprioriteerde lijst van hiaten en een invoeringsplan.

  • Overstap naar ISO 9001:2026

    Voor gecertificeerde organisaties: de wijzigingen van de nieuwe editie beoordelen, documentatie aanpassen, de overstap in de controle- of hercertificeringsaudit voorbereiden.

  • Inrichting van het KMS

    Context, proceskaart, rollen en gedocumenteerde informatie worden in Complaica aangelegd. U krijgt een werkend KMS.

  • Interne audits

    Auditprogramma opzetten, interne audits uitvoeren of begeleiden, bevindingen omzetten in corrigerende maatregelen.

  • Voorbereiding op certificering

    Fase 1 en fase 2 voorbereiden, bewijzen aanleveren zoals de auditor ze wil zien, de directiebeoordeling begeleiden.

  • Geïntegreerd managementsysteem

    ISO 9001 met ISO 27001, NIS2 of gegevensbescherming verbinden op één gegevensbestand — gedeelde processen, risico’s en audits.

ISO9001 12

SaaS of on-premises

Complaica draait waar uw organisatie het nodig heeft — de licentie kost in beide gevallen hetzelfde.

  • SaaS, gehost in Duitsland

    De SaaS-variant wordt in Duitsland gehost; u werkt in de browser, zonder eigen infrastructuur.

  • On-premises in uw infrastructuur

    U draait Complaica in uw eigen omgeving — voor organisaties waarvan de gegevens het huis niet mogen verlaten.

  • Bestaande gegevens overnemen

    Import en export van en naar Excel en via de REST API; onze specialisten begeleiden de overname van uw gegevens kosteloos.

ISO9001 13

ISO 9001 in een geïntegreerd management­systeem

ISO 9001 deelt de geharmoniseerde structuur met de andere ISO-managementsysteemnormen. In Complaica gebruiken hun eisen dezelfde processen, risico’s, maatregelen en bewijzen: wat voor het KMS is vastgelegd, kan — waar de inhoud past — worden gebruikt voor een ISMS volgens ISO 27001, voor NIS2, TISAX of het gegevensbeschermingsbeheer volgens de AVG.

Elke norm wordt met haar eisencatalogus geleverd; eigen catalogi zijn op elk moment toe te voegen.

Ontbreekt uw norm? Vraag het gewoon via WhatsApp.

01 Toepasselijke normen
ISO9001 14

Veelgestelde vragen over ISO 9001-software

Wat is ISO 9001?

ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen (KMS). Ze legt de eisen vast waarmee een organisatie aantoont dat ze consequent producten en diensten levert zoals klanten en wetgeving dat vragen, en dat ze haar KMS continu verbetert. Binnen de ISO 9000-familie is ISO 9001 de enige norm waarop kan worden gecertificeerd.

Wat is er nieuw in ISO 9001:2026?

De zesde editie is op 16 september 2026 verschenen. De structuur van de hoofdstukken 4 tot en met 10 blijft; de norm is helderder geformuleerd, benadrukt kwaliteitscultuur, ethisch gedrag en leiderschap, behandelt risico’s en kansen apart, neemt het klimaatamendement van 2024 op en sluit nauwer aan bij de andere ISO-managementsysteemnormen. Een nieuwe bijlage A licht kernbegrippen en de bedoeling van de eisen toe.

Wanneer moet worden overgestapt op ISO 9001:2026?

Volgens het verantwoordelijke ISO-comité TC 176 worden geaccrediteerde initiële certificeringen vanaf 31 maart 2028 alleen nog volgens ISO 9001:2026 afgegeven, en moeten certificaten volgens ISO 9001:2015 uiterlijk 30 september 2029 zijn overgezet. De overstap gebeurt meestal in een controle- of hercertificeringsaudit — stem de datum af met uw certificatie-instelling.

Wat is ISO 9001-software?

ISO 9001-software bevat de eisen van de norm als catalogus en verbindt ze met de onderdelen van uw KMS — processen, eigenaren, risico’s en kansen, doelstellingen, documenten, audits en corrigerende maatregelen. In plaats van handboek, procesbeschrijvingen en actielijsten los bij te houden, werkt u op één gegevensbestand waaruit nalevingsgraad en rapporten volgen.

Welke hoofdstukken heeft ISO 9001?

De hoofdstukken 1 tot en met 3 bevatten onderwerp en toepassingsgebied, normatieve verwijzingen en termen. De eisen staan in de hoofdstukken 4 tot en met 10: context van de organisatie, leiderschap, planning, ondersteuning, uitvoering, evaluatie van de prestaties en verbetering. ISO 9001 deelt deze geharmoniseerde structuur met ISO 27001, ISO 14001, ISO 45001 en andere managementsysteemnormen.

Hoe ondersteunt Complaica interne audits?

U plant het auditprogramma, voert audits per proces of eis uit en legt bevindingen vast bij het object. Afwijkingen worden corrigerende maatregelen met eigenaren, termijnen, oorzaakanalyse en doeltreffendheidscontrole. Rapporten en dashboards vatten de resultaten samen voor de directiebeoordeling.

Kan Complaica ISO 9001 en ISO 27001 samen beheren?

Ja. Beide volgen de geharmoniseerde structuur; in Complaica gebruiken ze dezelfde processen, risico’s, maatregelen en bewijzen. Context, leiderschap, gedocumenteerde informatie, interne audit en directiebeoordeling worden één keer bijgehouden en voor beide normen gebruikt waar de inhoud past — net als voor NIS2, TISAX of de AVG.

Is ISO 9001-certificering verplicht?

Nee. ISO 9001 is een vrijwillige norm. In de praktijk eisen veel klanten, aanbestedingen en branches een certificaat als voorwaarde voor samenwerking; de certificering gebeurt door een geaccrediteerde certificatie-instelling en geldt drie jaar, met jaarlijkse controle-audits.

Hoe lang duurt de invoering van een KMS volgens ISO 9001?

Zes tot twaalf maanden tot de certificering is gebruikelijk — afhankelijk van omvang, aantal locaties, bestaande processen en middelen. Een kant-en-klare eisencatalogus, de proceskaart als objecten en bewijzen bij het object verkorten de voorbereiding.

Kan een bestaand kwaliteitshandboek worden overgenomen?

Ja. Complaica importeert en exporteert data van en naar Excel en via de REST API; documenten worden bij het object opgeslagen. De migratie van uw data is gratis en wordt begeleid door onze specialisten, zodat u de tool beoordeelt op uw eigen stand in plaats van op demodata.

Wat kost een ISO 9001-certificering?

Drie delen: de audit van de certificatie-instelling — afhankelijk van aantal medewerkers, locaties en complexiteit —, de jaarlijkse controle-audits en de inspanning om het KMS op te zetten en te beheren (interne tijd, advies, software). Complaica verlaagt het derde deel. Een prijslijst sturen wij u op aanvraag.

Is Complaica beschikbaar als SaaS of on-premises?

Beide. De SaaS-versie wordt in Duitsland gehost; on-premises draait u Complaica in uw eigen infrastructuur. De licentie kost in beide gevallen hetzelfde.

Bronnen

Referenties en rechtsgrondslagen

3 bronnen · ISO 9001, ISO/TC 176, ISO/IEC 27001
Tonen Verbergen

Normen & standaarden

  1. ISO 9001:2026 Quality management systems — Requirements (opent in een nieuw tabblad)

    ISO · Edition 6, 2026-09 · Norm · geraadpleegd op 09-10-2026

Richtsnoeren & overheidspublicaties

  1. ISO/TC 176 ISO 9001:2026 has been released! — Transition Guidance (opent in een nieuw tabblad)

    ISO/TC 176 Quality management and quality assurance · 23 September 2026 · Richtsnoer · geraadpleegd op 09-10-2026

Juridisch bindend is uitsluitend de versie die in het desbetreffende publicatieblad is bekendgemaakt. Normen zijn verkrijgbaar via de genoemde uitgevers.

ISO9001 15

Met ISO 9001 in Complaica starten

Probeer Complaica, vraag de prijslijst aan of spreek met ons over uw bestaande KMS en een migratie — schrijf ons.

✓Prijslijst op aanvraag — wij sturen die toe
✓Offerte binnen 24 uur
✓Migratie van uw gegevens kosteloos
✓Koppeling van uw applicaties kosteloos — laat ons weten welke
Prijslijst aanvragen